復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)：抗精神病藥富馬酸喹硫平片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
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作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)12月27日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司洞庭藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于富馬酸喹硫平片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件
互聯(lián)網(wǎng)12月27日丨【復(fù)星醫(yī)藥(600196)、股吧】(600196,股吧)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司洞庭藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于富馬酸喹硫平片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào)：2018B04530、2018B04531、2018B04532)，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
富馬酸喹硫平是一種非經(jīng)典抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。2017年度，洞庭藥業(yè)該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)銷(xiāo)售額約為人民幣29,106萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
截至公告日，于中國(guó)境內(nèi)已上市的富馬酸喹硫平片包括阿斯利康公司的的思瑞康?、蘇州第壹制藥有限公司的舒思?根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)，2017年度，富馬酸喹硫平片于中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額約為人民幣7.0億元。
截至2018年11月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約1491萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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