復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK):利福平膠囊通過仿制藥一致性評價
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)1月16日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司(以下簡稱“紅旗制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)的
互聯(lián)網(wǎng)1月16日丨【復(fù)星醫(yī)藥(600196)、股吧】(600196,股吧)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司(以下簡稱“紅旗制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B00012),該藥品通過仿制藥一致性評價。
公告顯示,利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)未有銷售額。
截至公告日,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新?、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣?等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2017年度,利福平制劑于中國境內(nèi)銷售額約人民幣3.2億元。
截至2018年12月,集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對利福平膠囊一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約829萬元(未經(jīng)審計)。該藥品通過仿制藥一致性評價,有利于其市場銷售。
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