三年內(nèi)無(wú)新藥上市?基石藥業(yè)IPO底氣從何而來(lái)?
摘要: 文件顯示,基石藥業(yè)擬在香港IPO發(fā)行1.864億股股票,擬以每股11.1至12.8港元發(fā)行IPO股份,籌資額介乎20.7億至23.86億港元。成功掛牌后,基石藥業(yè)將成為繼歌禮制藥(01672.HK)、
文件顯示,基石藥業(yè)擬在香港IPO發(fā)行1.864億股股票,擬以每股11.1至12.8港元發(fā)行IPO股份,籌資額介乎20.7億至23.86億港元。
成功掛牌后,基石藥業(yè)將成為繼歌禮制藥(01672.HK)、百濟(jì)神州(06160.HK)、華領(lǐng)醫(yī)藥(02552.HK)、信達(dá)生物(01801.HK)和君實(shí)生物(01877.HK)之后第6家赴港上市的未盈利生物科技企業(yè)。
從“殼”到高富帥的蛻變需要多久?不過(guò)3年。
帶著“中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域B輪最大單筆融資”的光環(huán),基石藥業(yè)終于邁過(guò)港交所聆有機(jī)會(huì)能向“小伙伴”信達(dá)生物-B(01801)、君實(shí)生物-B(01877)、華領(lǐng)醫(yī)藥(02552)、歌禮制藥-B(01672)、百濟(jì)神州-B(06160)一般,在代碼簡(jiǎn)稱后裝個(gè)字母“B”,成為第六家赴港上市的未盈利生物科技企業(yè)。
而據(jù)知情人士透露,基石藥業(yè)將最快于豬年的正月完成掛牌儀式。2015年年末成立,到2018年遞交申請(qǐng),再到2019年初就能敲鐘,該公司似乎又制造“新光環(huán)”——打破港股最快上市生物科技公司的紀(jì)錄。可這恰巧也證實(shí),其對(duì)資金的渴求如同一個(gè)手術(shù)臺(tái)上急需輸血救命的病人。
無(wú)收入,持續(xù)虧損
基石藥業(yè)是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物。該公司的臨床試驗(yàn)及臨床前研究、候選藥物的生產(chǎn)都主要外包給其他機(jī)構(gòu)。
在招股書中,基石藥業(yè)直言,目前公司產(chǎn)品還沒獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售,尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。成立以來(lái),公司就一直在虧損。
2016年和2017年,基石藥業(yè)虧損分別為2.53億元人民幣(單位下同)和3.43億元。2018年上半年,基石藥業(yè)虧損7.44億元。更新的招股書顯示,截至2018年9月30日,虧損額達(dá)到11.62億元。公司預(yù)計(jì),2018年全年虧損及全面開支總額不超過(guò)18億元。
虧損增加主要由于衍生金融負(fù)債公平值變動(dòng)虧損,及研發(fā)開支導(dǎo)致。2016、2017及2018年首9個(gè)月,全面開支總額大幅增加,分別為2.53億元人民幣(單位下同)、3.44億元及11.6億元,衍生金融負(fù)債公平值變動(dòng)虧損分別為620.1萬(wàn)元、7993.3萬(wàn)元、4.86億元。
未來(lái)盈利也似乎遙遙無(wú)期。該公司表示,預(yù)期在至少未來(lái)幾年會(huì)產(chǎn)生重大開支及經(jīng)營(yíng)虧損,因?yàn)楹罄m(xù)支出只增不減,包括臨床前研究及開發(fā)活動(dòng)、在研藥物的臨床開發(fā)并尋求監(jiān)管批準(zhǔn)、管線產(chǎn)品商業(yè)化、增聘人員等,都需要大額的花費(fèi)。
往績(jī)紀(jì)錄期內(nèi),經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金凈額持續(xù)為負(fù)。2016及2017年,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別是2.13億元、2.4億元,2018年首9個(gè)月,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額達(dá)6.28億元?,F(xiàn)金流是一個(gè)企業(yè)的血液,失血過(guò)多,企業(yè)隨時(shí)都有破產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)好在基石藥業(yè)還能融到錢,2018年9個(gè)月,融資活動(dòng)所得現(xiàn)金凈額約16.62億元,暫時(shí)能夠滿足運(yùn)營(yíng)資金需求。
新藥上市時(shí)間還未確定
據(jù)了解,2015年12月成立以來(lái),基石藥業(yè)先后經(jīng)歷了A-1系列、A-2系列、A-3系列及B輪融資,共募得約4.1億美元,投資方包括新加坡政府投資公司(GIC)、紅杉資本、高瓴資本、云峰基金等知名投資機(jī)構(gòu),自2018年4月開始的B輪融資為當(dāng)時(shí)中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域最大一筆B輪融資。
在沒有任何藥品上市的情況下,公司能夠獲得如此多知名機(jī)構(gòu)的青睞全靠14條產(chǎn)品管線,目前8款處于臨床階段,6款處于臨床前研究階段,包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體)。
基石藥業(yè)的研發(fā)核心是腫瘤免疫的聯(lián)合療法。癌癥治療領(lǐng)域經(jīng)歷了三次重大變革,第一次從手術(shù)轉(zhuǎn)向化療藥物,第二次從化療藥物演變至分子靶向藥物,第三次則轉(zhuǎn)至免疫治療。
從目前的市場(chǎng)看,全球十大腫瘤科藥物大多數(shù)是分子靶向藥物,腫瘤免疫治療藥物只要兩種,合共市場(chǎng)份額8.6%,中國(guó)十大腫瘤科藥物主要是化療藥物和分子靶向藥物,而沒有腫瘤免疫藥物,主要是因?yàn)橘M(fèi)用昂貴,反映雖然腫瘤免疫療法有望成為腫瘤療法的未來(lái)趨勢(shì),但在中國(guó)還處于藥物模式轉(zhuǎn)變的早期階段。
基石藥業(yè)還需面臨激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。當(dāng)基石藥業(yè)的大部分候選藥物還處于I期臨床和II期臨床時(shí),全球獲批準(zhǔn)的PD-1抑制劑已有5種,PD-L1抑制劑有3種。
2018年12月17日,由君實(shí)生物研發(fā)的PD-1抑制劑特瑞普利單抗獲批上市,開啟了腫瘤免疫藥物的國(guó)產(chǎn)化時(shí)代。隨后,信達(dá)生物的另一款PD-1抑制劑信迪利單抗也獲批上市。
截至2018年12月,中國(guó)獲批準(zhǔn)的PD-1療法有4種,分別為百時(shí)美施貴寶的OPDIVO (納武單抗)、MSD的KEYTRUDA (派姆單抗)、君實(shí)的特瑞普利單抗及信達(dá)生物的Tyvyt (信迪利單抗),無(wú)獲批準(zhǔn)的PD-L1療程。
浩悅資本執(zhí)行董事李逸石表示,“PD-1市場(chǎng)大概可以容納七八家企業(yè),但總有一個(gè)二八原則,前面20%的企業(yè)會(huì)占據(jù)80%的市場(chǎng)份額。目前進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)藥加起來(lái)有四個(gè)上市了,除了特別有細(xì)分化優(yōu)勢(shì)的少數(shù)藥物還在研發(fā),后面的陸陸續(xù)續(xù)都可以停下來(lái)了?!?/p>
招股書顯示,基石藥業(yè)尚無(wú)一例處于新藥申請(qǐng)階段,而新藥從提出申請(qǐng)到上市至少還需要2~3年的時(shí)間,那么基石藥業(yè)產(chǎn)品上市最快可能也要2021年。也就是說(shuō),該公司距離新藥商品化還有不小的距離,到那時(shí),競(jìng)爭(zhēng)只會(huì)更加激烈。而且,即使新藥上市也需要一個(gè)放量的過(guò)程,短時(shí)間內(nèi)難以扭轉(zhuǎn)虧損的局面。
在腫瘤免疫療法領(lǐng)域投入研發(fā)的企業(yè)并不少,而新藥物商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)的最關(guān)鍵因素是價(jià)格,為了搶奪市場(chǎng),價(jià)格戰(zhàn)或在所難免。作為后來(lái)者的基石藥業(yè),除非有細(xì)分化優(yōu)勢(shì)或價(jià)格優(yōu)勢(shì),否則很難超越已經(jīng)領(lǐng)先的企業(yè)。
生物科技企業(yè)不僅重技術(shù)也重資金,產(chǎn)品從研發(fā)到臨床到變現(xiàn)需要經(jīng)歷很長(zhǎng)的周期,在二級(jí)市場(chǎng)上市只是新的起點(diǎn)。除了基石生物外,等待赴港上市的生物科技公司還有盟科醫(yī)藥、Stealth BioTherapeutics、AOBiome Therapeutics、康希諾、維亞生物、亞盛醫(yī)藥、邁博藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、澤生科技等,究竟誰(shuí)能走得更快更好,我們拭目以待。
?。ㄎ恼聛?lái)源:微信公眾號(hào)獨(dú)角獸早知道)
藥物,基石,藥業(yè),上市,生物






