2月13日下午，基石藥業(yè)在香港召開全球股份發(fā)售發(fā)布會，即將成為第6家在H股上市的非盈利生物科技企業(yè)。

　　去年4月，港交所開始了“近25年來最大變革”，允許尚未盈利的生物科技企業(yè)與同股不同權(quán)的新經(jīng)濟公司在H股上市。去年8月以來，歌禮制藥(01672，HK)、百濟神州(06160，HK)等5家生物科技企業(yè)登陸港交所，基石藥業(yè)則是今年第一家，擬募集資金逾20億港元。

　　記者還注意到，除了上市初期尚未盈利的特征外，基石藥業(yè)至今依然無產(chǎn)品問世，大部分候選藥物還處于I期臨床和II期臨床。

　　　　公司沒有自己的“生產(chǎn)資料”

　　基石藥業(yè)是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，成立于2015年12月。

　　記者注意到，基石藥業(yè)2016年和2017年分別虧損2.53億元(人民幣，下同)和3.43億元，截至2018年9月30日，虧損額達到11.62億元，基石藥業(yè)表示2018年全年虧損及全面開支總額不超過18億元。

　　基石藥業(yè)絕大部分經(jīng)營虧損是研發(fā)開支所致，如2016年及2017年，公司研發(fā)開支分別為約2.47億元及2.13億元，主要為支付給CRO的合約成本。

　　除了不斷增長的虧損額，公司實際上并沒有自己的“生產(chǎn)資料”。基石藥業(yè)在招股書中表示：“因我們目前并無生產(chǎn)設(shè)施，故我們并無探購原材料。目前的供貨商主要為合約研究機構(gòu)(CRO)及研發(fā)活動的實驗室設(shè)備供貨商?！?/p>

　　針對這種生產(chǎn)外包模式，香頌資本執(zhí)行董事沈萌告訴記者：“這種模式有風險也有好處，風險在于自己缺乏研發(fā)能力，好處是不用承擔研發(fā)無果的風險?！?/p>

　　值得關(guān)注的是，這種“無生產(chǎn)設(shè)備”的狀況或?qū)⒂兴淖?，?月13日的招股書發(fā)布會上，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍就表示：“公司拿了一塊地，而且很快就會進行生產(chǎn)建造?！?/p>

　　盡管虧損嚴重，但其融資情況相對樂觀。招股書顯示，基石藥業(yè)成立以來經(jīng)歷了A-1、A-2、A-3系列及B輪融資，共募得約4.2億美元，投資方包括紅杉資本、云峰基金等，且其B輪融資為當時國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域同輪次最大一筆。

　　　　尚無產(chǎn)品上市

　　近年來，癌癥治療領(lǐng)域經(jīng)歷了重大改革，由化療藥物演變至分子靶向藥物再至免疫治療，目前治療癌癥方法分為五大類，即手術(shù)、放射治療、化療、分子靶向治療及腫瘤免疫治療療法?；帢I(yè)重點致力于腫瘤免疫治療聯(lián)合療法，公司建立一個由14種腫瘤候選藥物組成的產(chǎn)品管線，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體)。

　　伴隨全球癌癥患者的增加，抗癌藥市場增長迅速。公開數(shù)據(jù)顯示，全球腫瘤藥物市場由2013年的729億美元增至2017年的1106億美元，復(fù)合年增長率為11%，預(yù)期該市場規(guī)模于2022年將進一步增至2018億美元。

　　盡管如此，基石藥業(yè)依然面臨激烈的行業(yè)競爭，基石藥業(yè)旗艦藥物CS1001(PD-L1抗體)剛剛達到臨床III期，尚無產(chǎn)品問世。

　　去年，國內(nèi)PD-1市場已經(jīng)有了一定的火藥味。百時美施貴寶的納武利尤單抗以及默沙東帕博利珠單抗在國內(nèi)成功降價上市之后，國產(chǎn)的PD-1抑制劑如君實生物研發(fā)的特瑞普利單抗以及信達生物的信迪利單抗也相繼獲批上市。

　　此外，CS1001抗體(PD-L1)也面臨一定競爭壓力。據(jù)了解，目前我國市場并無PD-L1抑制劑，多種候選藥物正在進行II期試驗，但有包括基石藥業(yè)在內(nèi)的國內(nèi)外四家藥企在進行III期實驗。基石藥業(yè)表示，如果數(shù)據(jù)良好，公司預(yù)期將于2020年上半年分別提交cHL及NKTL的新藥申請。

　　盡管市場競爭激烈，基石藥業(yè)相關(guān)人士對在內(nèi)的媒體記者表示：“PD-1和PD-L1都是患者急需的優(yōu)秀藥物，競爭是好事，只要是正向的競爭，最終還是要為病人服務(wù)?！?/p>

　　根據(jù)基石藥業(yè)擬募集的資金布局，預(yù)計約6.2億港元(約30%)分配至公司核心候選產(chǎn)品；約8.27億港元(約40%)投入到管線中其余八種臨床及IND階段候選藥物；約4.13億港元(約20%)用于研發(fā)管線中其余5種候選藥物以及研發(fā)和尋求新候選藥物的許可提供資金；剩余資金為公司營運資金和其他用途。

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