互聯(lián)網(wǎng)3月7日丨【科倫藥業(yè)(002422)、股吧】(002422)(002422.SZ)公布，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“氟康唑片”和“阿昔洛韋片”的《藥品補充申請批件》。

　　近日，公司的氟康唑片國內(nèi)首家通過一致性評價并獲得藥品注冊批件，該品種主要用于治療念珠菌、隱球菌、球孢子菌等多種真菌所致的感染性疾病。

　　氟康唑?qū)儆谌蝾惪拐婢幬?，臨床廣泛用于真菌感染的治療和預(yù)防。氟康唑具有口服吸收迅速、生物利用度高、半衰期長、藥效明確、安全性好的優(yōu)點，被《念珠菌病診斷與治療：專家共識》、《重癥患者侵襲性真菌感染診斷和治療指南》、《中國實體器官移植受者侵襲性真菌病臨床診治指南》等國內(nèi)指南推薦用于多種念珠菌病的一線治療，以及侵襲性真菌感染的初級預(yù)防。氟康唑片已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄; 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2017年中國銷售額約為1.10億元人民幣。

　　公司國內(nèi)首家通過該品種一致性評價。截至目前，公司在氟康唑一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約389萬元人民幣。

　　另外，近日，公司的阿昔洛韋片通過一致性評價并獲得藥品注冊批件，該品種主要用于由單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒和巨細(xì)胞病毒等多種病毒所致的感染性疾病。

　　阿昔洛韋屬于嘌呤核苷類似物，是臨床上常用的廣譜抗病毒藥物，具有高效、低毒、對炎癥細(xì)胞有高度選擇性等特點，被《臨床診療指南——傳染病學(xué)分冊》、《2018年帶狀皰疹中國專家共識》和《2016WHO指南：生殖器單純皰疹病毒的治療》等國內(nèi)外指南推薦用于皰疹病毒感染的治療。阿昔洛韋片已進入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2017年中國銷售額約為1.14億元。

　　公司阿昔洛韋片通過一致性評價。截至目前，公司在阿昔洛韋片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約792萬元人民幣。