互聯(lián)網(wǎng)3月14日丨信達(dá)生物－Ｂ(01801.HK)發(fā)布公告，截至2018年12月31日止年度，實(shí)現(xiàn)收入947.7萬(wàn)元人民幣(單位下同)，同比減少48.88%；公司擁有人應(yīng)占年內(nèi)虧損及全面開支總額57.71億元，同比增長(zhǎng)約8.26倍；基本每股虧損17.24元。

　　據(jù)悉，集團(tuán)的其他收益及虧損包括有關(guān)以下各項(xiàng)的未變現(xiàn)收益及虧損：理財(cái)計(jì)劃的公允價(jià)值變動(dòng)；優(yōu)先股的公允價(jià)值變動(dòng)；外幣匯率變動(dòng)；及出售長(zhǎng)期資產(chǎn)。

　　截至2018年12月31日止年度，集團(tuán)的其他收益及虧損由截至2017年12月31日止年度的虧損4210萬(wàn)元增加42.3億元至虧損42.72億元。

　　在研產(chǎn)品方面，于過(guò)去七年半期間已擁有20種在研藥物，其中包括IBI-308(商標(biāo)名︰達(dá)伯舒；通用名稱︰信迪利單抗)、與禮來(lái)共同開發(fā)的抗PD-1單克隆抗體(已就r/r cHL獲得NMPA批準(zhǔn)于中國(guó)上市，并已開始銷售)，以及三種于中國(guó)處于后期臨床開發(fā)階段的候選生物類似藥(包括IBI-305(貝伐珠單抗生物類似藥)、IBI-301(利妥昔單抗生物類似藥)及IBI303(阿達(dá)木單抗生物類似藥))。

　　除于中國(guó)開發(fā)在研藥物外，公司亦已于美國(guó)取得IND批準(zhǔn)。

　　除三種獲Incyte授權(quán)且目前于中國(guó)境外由Incyte進(jìn)行臨床開發(fā)的候選藥物外，公司已就達(dá)伯舒(信迪利單抗)的一項(xiàng)多中心Ib╱II期臨床試驗(yàn)以及IBI-188(新型抗CD47)的一項(xiàng)Ia期臨床試驗(yàn)于美國(guó)開展患者招募。公司亦已就IBI-101(新型抗OX40)自美國(guó)FDA取得IND批準(zhǔn)，故可于美國(guó)進(jìn)行臨床開發(fā)。

　　此外，達(dá)伯舒(信迪利單抗)為禮來(lái)公司與公司共同開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)╱難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的PD-1單克隆抗體，獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。