復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)附屬?gòu)?fù)宏漢霖取得藥品GMP證書
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)3月14日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢霖制藥”)收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。認(rèn)證范圍為
互聯(lián)網(wǎng)3月14日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢霖制藥”)收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。
認(rèn)證范圍為治療用生物制品[利妥昔單抗注射液(商品名：漢利康)](D樓生產(chǎn)廠房500L原液生產(chǎn)北線和制劑生產(chǎn)線)；有效期至2024年3月12日；證書編號(hào)為SH20190016。
此次《藥品GMP證書》認(rèn)證生產(chǎn)線為D樓生產(chǎn)廠房原液生產(chǎn)北線和制劑生產(chǎn)線，此次認(rèn)證累計(jì)投入費(fèi)用人民幣約7,453萬元(未經(jīng)審計(jì))。
此次獲得《藥品GMP證書》系漢霖制藥的D樓生產(chǎn)廠房原液生產(chǎn)北線和制劑生產(chǎn)線首次通過認(rèn)證。截至該證書取得，利妥昔單抗注射液(商品名：漢利康)已具備正式開展商業(yè)化生產(chǎn)的資質(zhì)。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
生產(chǎn),藥品,證書,認(rèn)證,生產(chǎn)線
