互聯(lián)網(wǎng)3月20日丨四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“吡羅西尼”已于中國(guó)I期臨床試驗(yàn)中取得突破性進(jìn)展。該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的中國(guó)1類創(chuàng)新藥。

　　公告顯示，吡羅西尼為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑，已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本和韓國(guó)專利權(quán)。CDK4/6抑制劑是國(guó)際上治療HR+(激素受體陽(yáng)性)╱HER2－(人體表皮生長(zhǎng)因子受體陰性)晚期乳腺癌的新型靶點(diǎn)藥物。CDK4/6是調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的關(guān)鍵因子，能觸發(fā)細(xì)胞周期從生長(zhǎng)期(G1期)向DNA復(fù)制期(S期)轉(zhuǎn)變，CDK4/6抑制劑將細(xì)胞周期阻滯于G1期，從而起到抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用。

　　據(jù)悉，吡羅西尼還存在以下潛在優(yōu)勢(shì)－－可有效通過血腦屏障，可能對(duì)腦部腫瘤和惡性腫瘤腦轉(zhuǎn)移有效；對(duì)CDK4/6強(qiáng)效抑制，單藥治療即可呈現(xiàn)療效；安全性好，對(duì)骨髓抑制明顯低于其他此類藥物。此新藥為首個(gè)在國(guó)內(nèi)開發(fā)的適合單藥治療 HR+/HER2－多線治療失敗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑。

　　公告稱，2017年，國(guó)外三家企業(yè)已上市的CDK4/6抑制劑產(chǎn)品全球銷售額總計(jì)達(dá)32.2億美元。國(guó)外已上市此類新藥已有獲批與芳香化酶抑制劑(來曲唑)或雌激素受體拮抗劑(氟維司群)等聯(lián)用，用于絕經(jīng)后轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的一線╱二線內(nèi)分泌治療，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。此新藥日后若成功上市，預(yù)計(jì)在國(guó)內(nèi)外抗腫瘤市場(chǎng)具有龐大的市場(chǎng)潛力。