互聯(lián)網(wǎng)5月16日丨山東新華制藥股份(00719.HK)公告，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸法舒地爾注射液《藥品注冊批件》。

　　制劑名稱：鹽酸法舒地爾注射液。2013年5月，注冊資料進(jìn)入國家藥品審評中心審評序列。鹽酸法舒地爾(Fasudil)是異喹啉磺胺衍生物，是一種新型的鈣離子拮抗劑。它不僅對蛛網(wǎng)膜下腔出血后痙攣的腦血管有較強(qiáng)的抗痙攣?zhàn)饔茫瑢θ毖X組織也有一定的保護(hù)作用，所以鹽酸法舒地爾現(xiàn)已成為改善及預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨的引起的腦缺血癥狀的首選藥物。

　　鹽酸法舒地爾是由日旭化成制藥株式會(huì)社研究生產(chǎn)；注射液于1995年6月經(jīng)日PMDA批準(zhǔn)后上市，商品名：依立盧.(Eril)，規(guī)格：2mL:30mg。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)有包括原研旭化成株式會(huì)社、天津紅日藥業(yè)(300026)等企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市及銷售。經(jīng)查詢相關(guān)資料，鹽酸法舒地爾注射液在國內(nèi)年銷售額約為人民幣4億元。截至目前，公司在鹽酸法舒地爾原料藥及注射液項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣517萬元。