綠葉制藥(02186.HK)降糖藥阿卡波糖膠囊通過國家藥監(jiān)局一致性評價
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)6月3日丨綠葉制藥(02186.HK)宣布,集團的"阿卡波糖膠囊"(商品名稱"貝希")已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。貝希用于降低2型糖尿病患者的血糖水平,以及降低糖耐量低減者
互聯(lián)網(wǎng)6月3日丨綠葉制藥(02186.HK)宣布,集團的"阿卡波糖膠囊"(商品名稱"貝希")已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
貝希用于降低2型糖尿病患者的血糖水平,以及降低糖耐量低減者的餐后血糖。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會統(tǒng)計,中國約有1.14億糖尿病患者(主要為2型糖尿病),且近年成人糖尿病患病率顯著上升。根據(jù)IQVIA資料顯示,2018年,中國阿卡波糖產(chǎn)品的市場總值估計約為人民幣47億元,其中貝希為中國第三大最普遍采用的阿卡波糖產(chǎn)品以及第九大口服降血糖藥品。貝希已被列入《國家基本藥物目錄》和國家《醫(yī)療保險目錄》。
此次通過一致性評價,表明貝希與原研藥質(zhì)量和療效一致,可實現(xiàn)臨床相互替代。同時,相較阿卡波糖片,貝希無需咀嚼,可提高中老年患者用藥依從性。公司相信,以此次通過一致性評價為契機,貝希將持續(xù)增強市場競爭力,更好地服務(wù)于中國糖尿病患者。
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