互聯(lián)網(wǎng)6月4日丨【海思科(002653)、股吧】(002653)(002653.SZ)公布，公司全資子公司四川海思科制藥有限公司(“四川海思科”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。

　　培哚普利叔丁胺片為公司開發(fā)的仿制藥產(chǎn)品，用于治療高血壓與充血性心力衰竭。該品種為非巰基長效ACEI抑制劑，為第三代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACE-I抑制劑)，適用于治療各型高血壓和心力衰竭，與其他ACEI抑制劑相比，起效慢但對腦中ACEI的抑制作用最強(qiáng)，本品耐受性好，不引起高血糖，對血脂亦無不良影響，安全性好。該品種于2016年08月30日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，批件號為2016L08030。

　　培哚普利叔丁胺片的原研公司為法國施維雅,已在美國和歐洲多個國家上市銷售，于1999年在國內(nèi)上市。目前國內(nèi)有兩家公司獲批生產(chǎn)，施維雅(天津)制藥有限公司，商品名為“雅施達(dá)?”，規(guī)格為4mg/片和8mg/片；東英(江蘇)藥業(yè)有限公司，規(guī)格為2mg/片和4mg/片。

　　截至目前，公司在培哚普利叔丁胺片的研發(fā)投入約1116萬元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該品種2017年銷售額約6億元。

　　培哚普利叔丁胺片的受理標(biāo)志著該品種研發(fā)工作進(jìn)入了新的階段，如順利通過審批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司市場競爭力。