中國生物制藥(01177.HK)抗真菌藥“注射用醋酸卡泊芬凈”獲藥品注冊批件
摘要: 互聯(lián)網6月17日丨中國生物制藥(01177.HK)公布,公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的抗真菌藥“注射用醋酸卡泊芬凈”(包括50mg及70mg兩個規(guī)格)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管
互聯(lián)網6月17日丨中國生物制藥(01177.HK)公布,公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的抗真菌藥“注射用醋酸卡泊芬凈”(包括50mg及70mg兩個規(guī)格)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。
據(jù)悉,卡泊芬凈屬棘白素類藥物,是一種半合成的脂肽,通過抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成來發(fā)揮殺菌作用,用於治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染,以及治療對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病人。卡泊芬凈具有抗真菌譜廣、療效優(yōu)、安全性高等特點:對多種曲霉菌屬和念珠菌屬的真菌具體外活性;對很多耐唑類藥物的真菌具良好的抗菌活性;與唑類藥物無交叉耐藥,且與其他抗真菌藥有協(xié)同和增效作用;對肝腎功能無明顯影響,對肝臟耐受性好。
注射用醋酸卡泊芬凈已成為全身用抗真菌藥市場的王牌藥物,在全球廣泛上市銷售。其仿制藥國內目前只有一家企業(yè)在銷售,市場空間巨大,發(fā)展前景廣闊。此次集團的注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市,有望搶占其中的市場份額。
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