康哲藥業(yè)(00867.HK)獲乾眼癥治療藥0.09%環(huán)孢菌素A滴眼液大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)6月27日丨康哲藥業(yè)(00867.HK)宣布,集團(tuán)通過(guò)其全資附屬公司于2019年6月27日與SunPharma(一家專注于品牌創(chuàng)新藥及復(fù)雜仿制藥的全球制藥公司)的全資附屬公司就其產(chǎn)品0.09%環(huán)
互聯(lián)網(wǎng)6月27日丨康哲藥業(yè)(00867.HK)宣布,集團(tuán)通過(guò)其全資附屬公司于2019年6月27日與Sun Pharma(一家專注于品牌創(chuàng)新藥及復(fù)雜仿制藥的全球制藥公司)的全資附屬公司就其產(chǎn)品0.09%環(huán)孢菌素A滴眼液(一種用于治療乾眼癥的創(chuàng)新治療產(chǎn)品)簽訂了許可協(xié)議。
產(chǎn)品是一種溶于透明、無(wú)防腐劑的水溶液中的納米技術(shù)制劑,其由Sun Pharma臨床開(kāi)發(fā),用于治療乾燥性角膜結(jié)膜炎(乾眼癥),該病在全球廣大患者群體中具有未滿足的臨床需求。基于顯示出主要和部分次要臨床終點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床顯著性改善的成功的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品具有快速起效和輕微的副作用特征,該藥物被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)以CEQUATM的商品名稱在美國(guó)商業(yè)化。
根據(jù)協(xié)議的約定,集團(tuán)通過(guò)其全資附屬公司獲得了在大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化產(chǎn)品的Sun Pharma的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和注冊(cè)文件項(xiàng)下獨(dú)家的、可分許可的許可權(quán)利。協(xié)議的初始期間為產(chǎn)品在區(qū)域首次上市銷售起算十五年,在集團(tuán)之全資附屬公司達(dá)到協(xié)議約定的特定條件后,協(xié)議將按三年為一個(gè)區(qū)間續(xù)期,如此往復(fù)。通過(guò)此次合作,集團(tuán)現(xiàn)有的產(chǎn)品組合將在產(chǎn)品于區(qū)域上市后得以豐富及擴(kuò)張。
產(chǎn)品,公司,協(xié)議,集團(tuán),附屬






