互聯(lián)網(wǎng)7月15日丨【亞寶藥業(yè)(600351)、股吧】(600351)(600351.SH)公布，近日，公司全資子公司北京亞寶生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“亞寶生物公司”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知，亞寶生物公司向美國FDA申報的索拉非尼片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準。

　　索拉非尼屬于一種口服多靶點、多激酶抑制劑，主要用于不能手術的晚期腎細胞癌的治療，無法手術或遠處轉移的原發(fā)肝細胞癌的治療,局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌的治療等。

　　索拉非尼片由Bayer公司開發(fā)，商品名Nexavar?，根據(jù)IQVIA(原IMS)統(tǒng)計,索拉非尼片2018年全球銷售額約5.28億美元，其中美國銷售額約3620萬美元，中國銷售額約6817萬美元。截至目前，公司在該產(chǎn)品研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為1380萬元人民幣。