互聯(lián)網(wǎng)7月15日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)公布，公司控股子公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司于2019年5月6日至2019年5月10日接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”）的cGMP（即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　本次檢查的車(chē)間為制劑五車(chē)間，本次認(rèn)證所涉產(chǎn)品為江蘇萬(wàn)邦受托生產(chǎn)產(chǎn)品孟魯司特鈉片，制劑五車(chē)間的片劑的設(shè)計(jì)產(chǎn)能為20億片/年。本次認(rèn)證累計(jì)投入人民幣約29萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

　　公司稱(chēng)，本次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查表明江蘇萬(wàn)邦的制劑五車(chē)間符合美國(guó)FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn)，其受托生產(chǎn)產(chǎn)品孟魯司特鈉片可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。本次通過(guò)檢查不會(huì)對(duì)集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。