互聯(lián)網(wǎng)7月17日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布，公司之全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，藥品名稱為注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉；劑型為注射劑；規(guī)格：40mg(以C22H30O5計(jì))、0.125g(以C22H30O5計(jì))。

　　注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是世界處方量第一的糖皮質(zhì)激素，是美國、英國、日本等發(fā)達(dá)國家藥典收載藥品。原研公司為輝瑞，最早于1959年4月在美國上市，商品名Solu-Medrol?，規(guī)格為40mg、125mg、500mg、1g和2g。隨后在比利時(shí)、日本、英國等世界多個(gè)國家上市銷售，并于1999年在中國獲批進(jìn)口上市。

　　公司開發(fā)的仿制產(chǎn)品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉，主要用于過敏反應(yīng)、皮膚病、內(nèi)分泌失調(diào)、胃腸道疾病、血液性疾病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科疾病、腎臟疾病、呼吸道疾病、風(fēng)濕性疾病的治療，于2013年7月取得國家藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊(cè)批件》(批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20133234、國藥準(zhǔn)字H20133233)。

　　公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2018年銷售收入約9300.00萬元，占營業(yè)收入比重2.70%。截至公告日，該品種的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣535萬元。

　　注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的受理標(biāo)志著該品種一致性評(píng)價(jià)工作取得了階段性成果，如順利通過審批將大大增加該品種市場(chǎng)競爭力。