互聯(lián)網(wǎng)9月6日丨【福安藥業(yè)(300194)、股吧】(300194)(300194.SZ)公布，公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用替加環(huán)素一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)。

　　藥品名稱為注射用替加環(huán)素；劑型：注射液；申請(qǐng)事項(xiàng)：報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)：變更藥品處方中已有藥用要求的輔料；改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝；修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；其他。結(jié)論：經(jīng)審查，決定予以受理。

　　注射用替加環(huán)素主要適用于治療18歲及以上成年患者復(fù)雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(cSSSI)、復(fù)雜的腹腔內(nèi)感染(cIAI)和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎。

　　注射用替加環(huán)素一致性評(píng)價(jià)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入了審評(píng)階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將增加該產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。藥品一致性評(píng)價(jià)審評(píng)工作流程有一定的時(shí)間周期，審評(píng)結(jié)果存在不確定性因素，敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。