互聯(lián)網(wǎng)7月22日丨【樂(lè)心醫(yī)療(300562)、股吧】(300562.SZ)公布，公司取得由廣東省藥品監(jiān)督管理局(“廣東藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為腕部單導(dǎo)心電采集器；由主機(jī)、腕帶、充電線及移動(dòng)端軟件組成；產(chǎn)品型號(hào)LS430-B；適用范圍：供人體腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集、記錄和存儲(chǔ)用，不包含自動(dòng)分析、診斷功能；注冊(cè)證有效期2019年07月22日至2024年07月21日。

　　腕部單導(dǎo)心電采集器由主機(jī)、腕帶、充電線及移動(dòng)端軟件組成。主機(jī)共有3個(gè)金屬電極接觸點(diǎn)，用戶使用時(shí)通過(guò)手腕佩戴心電采集器，使主機(jī)殼下的2個(gè)電極與腕部皮膚接觸，另一只手將食指接觸主機(jī)側(cè)面電極，左右手之間存在著電位差(RA、LA，即Lead I心電信號(hào))，采集器從而采集、記錄體表心電，心電信號(hào)經(jīng)由前端ESD保護(hù)電路以及硬件帶通基礎(chǔ)濾波電路，并由低噪高精度的ADC轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)，系統(tǒng)將完整的數(shù)字信號(hào)存儲(chǔ)到采集器內(nèi)部，采集器可通過(guò)藍(lán)牙與移動(dòng)端軟件連接，把心電數(shù)據(jù)發(fā)送移動(dòng)終端，在移動(dòng)終端的軟件查看實(shí)時(shí)波形。

　　隨著技術(shù)的進(jìn)步，智能可穿戴設(shè)備迅速發(fā)展，由原來(lái)的運(yùn)動(dòng)和日常活動(dòng)的記錄逐步轉(zhuǎn)向更精準(zhǔn)的醫(yī)療數(shù)據(jù)采集。手表形態(tài)的腕部單導(dǎo)心電采集器可隨身佩戴，使用者即使在院外，也可采集心電信號(hào)作為醫(yī)生的重要輔助參考，其意義在于提前預(yù)警并持續(xù)監(jiān)測(cè)心血管疾病，解決傳統(tǒng)醫(yī)療方式的痛點(diǎn)。

　　樂(lè)心醫(yī)療一直致力于針對(duì)運(yùn)動(dòng)健康、慢病管理等領(lǐng)域?yàn)閺V大客戶提供健康IoT與大數(shù)據(jù)的智能健康整體解決方案，上述手表形態(tài)的腕部單導(dǎo)心電采集器《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得，將豐富樂(lè)心醫(yī)療產(chǎn)品種類，是樂(lè)心智能健康整體解決方案中的重要組成部分，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，推動(dòng)樂(lè)心醫(yī)療產(chǎn)品在保險(xiǎn)、慢病管理，心血管疾病管理等領(lǐng)域的合作，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。公司未來(lái)會(huì)積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售，為廣大股東創(chuàng)造更大的價(jià)值。