中國領(lǐng)先臨床階段生物制藥公司，康寧杰瑞生物制藥-2019年7月15日向港交所提交港股上市申請，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、中信里昂證券及Jefferies。

　　康寧杰瑞成立于2009年4月，公司在蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立研發(fā)中心?？祵幗苋鹗且患遗R床階段生物制藥公司，在雙特異性及蛋白質(zhì)工程方面擁有全面整合的專有生物制劑平臺，目前擁有逾20個(gè)有關(guān)腫瘤學(xué)及免疫學(xué)的生物制劑項(xiàng)目，公司高度差異化的內(nèi)部管線由八種腫瘤候選藥物組成，其中四種處于臨床階段。

　　康寧杰瑞的股權(quán)架構(gòu)

　　從招股書來看，康寧杰瑞重組完成后股權(quán)架構(gòu)如下：康寧杰瑞的最大持股者為Rubymab，持有61.64%，Rubymab由徐霆博士全資持有，徐博士同時(shí)為康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長、執(zhí)行董事兼行政總裁，帶領(lǐng)公司期間已為逾100項(xiàng)專利及專利申請做出貢獻(xiàn)。

　　第二大股東為Sky Diamond及Pearlmed，分別持有16.09%。Sky Diamond由張喜田先生全資持有，Pearlmed由薛傳校先生全資持有；其余股東為Advantech I、Aljade及劉銘博士，分別持有3.25%、2.69%及0.24%。

　　連續(xù)三年連續(xù)虧損，藥品尚未商業(yè)化

　　招股書資料顯示：2017財(cái)政年度、2018財(cái)政年度及2019年第一財(cái)政季度康寧杰瑞的收入分別為142.8萬元、-905萬元及-474.3萬元，凈利潤分別為-6482.6萬元、-2.03億元及-3312.1萬元。

　　康寧杰瑞的核心藥品為KN026雙特異性抗體，目前處于臨床二期階段；研發(fā)進(jìn)度最快的藥品PD-L1抑制劑KN035尚處于臨床三期階段。從資料中得知，康寧杰瑞并無商業(yè)化任何產(chǎn)品，在研發(fā)成功上市之前，公司暫時(shí)都不能實(shí)現(xiàn)盈利。

　　生物制藥科技公司需經(jīng)歷漫長臨床試驗(yàn)階段，招股書資料顯示：2017財(cái)政年度、2018財(cái)政年度及2019年第一財(cái)政季度康寧杰瑞的研發(fā)開支分別為-5322.1萬元、-6560.8萬元及-2573.9萬元，2017/2018財(cái)政年度研發(fā)開支增長了23.27%，2019第一財(cái)政季度同比增長131.23%。

　　康寧杰瑞的大規(guī)?，F(xiàn)金流來自其兩次融資及自身造血的生存模式。

　　2018年11月17日，康寧杰瑞母公司Alphamab Oncology宣布已成功完成超1億美元A輪融資，包括尚城投資、太盟投資集團(tuán)、中國國有資金風(fēng)險(xiǎn)投資基金、奧博資本、Heritage Provider Network及建峖實(shí)業(yè)等機(jī)構(gòu)。2019年5月完成6000萬美元B輪融資，由Hudson Bay CapitalManagement領(lǐng)投，【新世界(600628)、股吧】發(fā)展執(zhí)行副主席兼總經(jīng)理鄭志剛作為新投資者參與投資，現(xiàn)有股東中國國有資本風(fēng)險(xiǎn)投資基金、太盟投資集團(tuán)（PAG）及尚珹投資繼續(xù)參與本輪投資。兩次融資共獲得約1.6億美元，約人民幣11億元。

　　自身造血，指的是通過轉(zhuǎn)讓多個(gè)早期項(xiàng)目，獲得現(xiàn)金流，支持核心產(chǎn)品的開發(fā)。公開信息顯示，康寧杰瑞擁有多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)和抗體工程化技術(shù)平臺，基于這些平臺，公司完成了50多個(gè)藥物的早期研究開發(fā)。行業(yè)人士透露，國內(nèi)有超過1/3的生物類似藥早期項(xiàng)目出自康寧杰瑞。

　　康寧杰瑞進(jìn)展最快的產(chǎn)品是PD-L1單克隆抗體KN035。招股書顯示，KN035在中國的PD-（L）1抑制劑市場中具有巨大潛力，預(yù)計(jì)KN035在2030年前規(guī)模將達(dá)104億美元，約人民幣715.47億元。

　　而針對其核心藥物KN046的相關(guān)靶點(diǎn)，我國PD-（L）1/CTLA-4 BsAb的市場規(guī)模估計(jì)在2022年為1億美元，預(yù)計(jì)2030年增長至29億美元，年復(fù)合增長率為47.5%。截至今年5月31日，針對PD-（L）1/CTLA-4 BsAb市場，我國已有3種靶向兩個(gè)不同的免疫檢查點(diǎn)的BsAb候選藥物，包括兩種PD-（L）1/CTLA-4 BsAb候選藥物及一種PD-1/PD-L1 BsAb候選藥物，其中就包括康寧杰瑞的KN046。

　　將研發(fā)重心放在雙抗藥品讓康寧杰瑞在同質(zhì)化的競爭市場更突出其差異性。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，市場漸趨飽和

　　生物醫(yī)藥在解決臨床未滿足的需求方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢。近年來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)開花結(jié)果，預(yù)示著中國制藥新篇章開啟，其背后是國家的支持和企業(yè)的長期投入。藥審改革促進(jìn)并規(guī)范生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；醫(yī)保政策的同步跟進(jìn)，加速國內(nèi)抗體市場的爆發(fā)。

　　中國腫瘤藥物市場按所示期間的歷史及預(yù)測市場規(guī)模（按各類療法的銷售額計(jì)）。按銷售額計(jì)算，中國腫瘤藥物市場從2013年的162億美元增至2018年的234 億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到607億美元，從2018年起計(jì)的年復(fù)合增長率為8.3%。單抗為增長最快的療法類型，自2018年至2030年的年復(fù)合增長率為18.1%。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年全球單PD-1/PD-L1銷售額達(dá)到139億美元，2023年將達(dá)到430億美元，其中2023年仍有接近20%的增速，而從2018年獲批的6家企業(yè)年報(bào)披露來看，6家企業(yè)合計(jì)銷售金額共計(jì)為153億美元，超出預(yù)測的銷售額10%；2023年中國將在其中擁有86億美元市場，到2025年，國產(chǎn)品牌銷售有望超過跨國品牌，并占據(jù)主導(dǎo)地位。

　　據(jù)悉，康寧杰瑞是第17家向港交所遞交IPO申請書的生物科技企業(yè)。

　　康寧杰瑞表示，此次IPO的募資用途主要為以下三個(gè)方面：（1）核心產(chǎn)品KN046、KN026、KN019的研發(fā)及商業(yè)化，包括多種適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)以及后續(xù)招聘商業(yè)化人員及搭建銷售渠道；（2）用于位于蘇州的制造及研發(fā)設(shè)施的建設(shè)，新制造設(shè)施產(chǎn)能預(yù)期逾30，000L；（3）用于企業(yè)營運(yùn)資金及作一般公司用途。（新浪財(cái)經(jīng) 邱郁琳）

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