互聯(lián)網(wǎng)7月26日丨【復(fù)星醫(yī)藥(600196)、股吧】(600196)(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司(“凱茂生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液用于治療腎性貧血獲準(zhǔn)開展臨床試驗。凱茂生物擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥的臨床I期試驗。

　　2016年2月，凱茂生物獲Genexine, Inc.關(guān)于該新藥于中國境內(nèi)的獨家開發(fā)、注冊、上市、生產(chǎn)、商業(yè)化等許可。該新藥為長效重組人促紅素產(chǎn)品，主要用于治療腎性貧血。2019年4月，該新藥獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。

　　重組人促紅素包括普通重組人促紅素和長效重組人促紅素。截至公告日，于全球上市的長效重組人促紅素產(chǎn)品為Amgen,Inc.的Aranesp?和羅氏的Mircera?、于中國境內(nèi)尚無長效重組人促紅素產(chǎn)品上市。根據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)，2018年度，長效重組人促紅素產(chǎn)品于全球的銷售額約31.5億美元。

　　截至2019年6月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入為人民幣約4705萬元(未經(jīng)審計；包括許可費(fèi))。