恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖擬納入優(yōu)先審評(píng)程序
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)8月7日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布，公司的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖近日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期7日。2019年6月10日，國家藥
互聯(lián)網(wǎng)8月7日丨【恒瑞醫(yī)藥(600276)、股吧】(600276)(600276.SH)公布，公司的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖近日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期7日。
2019年6月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心承辦恒瑞醫(yī)藥遞交的藥品注冊申請。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是一種短效的GABAa受體激動(dòng)劑，適用于擇期手術(shù)中的全身麻醉。
公司經(jīng)過大量的前期篩選和研究工作,開發(fā)了瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市銷售。Paion AG公司開發(fā)瑞馬唑侖的苯磺酸鹽，2018年12月在日本授權(quán)萌蒂制藥提交上市申請，2019年4月在美國提交新藥申請，2019年6月美國FDA已受理該申請。宜昌人福(Paion AG公司授權(quán))于2018年11月15日向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請，目前狀態(tài)為“在審評(píng)審批中”。
截至目前，公司在該研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約6547萬元人民幣。
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審核：yj127
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