互聯(lián)網(wǎng)9月9日丨【博騰股份(300363)、股吧】(300363)(300363.SZ)公布，2019年6月24日至28日，公司長壽生產(chǎn)基地接受了來自以匈牙利國家藥學(xué)及營養(yǎng)研究院(National Instituteof Pharmacy and Nutrition-NIPN, Hungary)牽頭的歐盟EMA(歐盟藥品管理局)的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量管理體系、人員、場所和設(shè)備、文件系統(tǒng)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、外包生產(chǎn)活動(dòng)、質(zhì)量投訴和產(chǎn)品召回、自檢、產(chǎn)品運(yùn)輸及發(fā)貨等，涉及公司抗艾滋病、抗糖尿病相關(guān)中間體及原料藥等3個(gè)產(chǎn)品。

　　近日，公司收到匈牙利國家藥學(xué)及營養(yǎng)研究院簽發(fā)的《歐盟GMP證書》，確認(rèn)公司相關(guān)體系符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，證書編號(hào)：OGYEI/69174-5/2018；認(rèn)證范圍：102、103、106、108及110車間；證書有效期：三年；生產(chǎn)地址：重慶市(長壽)化工園區(qū)精細(xì)化工一區(qū)。

　　公司長壽生產(chǎn)基地此次順利通過歐盟EMA的GMP認(rèn)證，是繼其通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、PMDA(日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))、中國NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局，原CFDA)等藥政當(dāng)局GMP認(rèn)證后又一次良好的認(rèn)證記錄，意味著公司質(zhì)量體系始終保持與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，持續(xù)支持公司為全球制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，為公司獲得客戶認(rèn)可提供有力支撐。