石藥集團(tuán)降血糖藥“鹽酸二甲雙胍緩釋片”獲藥品注冊(cè)批件
摘要: 9月26日,石藥集團(tuán)公布,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)”已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,兩個(gè)規(guī)格產(chǎn)品均視同于通過(guò)仿制藥品質(zhì)和療效一致性評(píng)價(jià),且

9月26日,石藥集團(tuán)公布,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)”已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,兩個(gè)規(guī)格產(chǎn)品均視同于通過(guò)仿制藥品質(zhì)和療效一致性評(píng)價(jià),且0.75g規(guī)格為國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。該產(chǎn)品為中美雙報(bào)品種,于2016年5月已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。
二甲雙胍為降血糖藥,主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量狀況,不僅降低基礎(chǔ)血糖,也降低餐后血糖。該產(chǎn)品既可以單獨(dú)使用也可以與磺脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合使用,以達(dá)到控制2型糖尿病患者血糖的作用。鹽酸二甲雙胍緩釋片為高端緩釋制劑,服用方式為1次/日,日服用次數(shù)較普通速釋制劑有明顯優(yōu)勢(shì),用藥方式更加便捷。
此外,鹽酸二甲雙胍緩釋片為集團(tuán)降血糖藥物的重點(diǎn)產(chǎn)品之一。受遺傳或環(huán)境因素的影響,糖尿病人數(shù)逐年增加,預(yù)期該產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)和臨床應(yīng)用前景。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合,有助本集團(tuán)在抗糖尿病領(lǐng)域的發(fā)展。
(文章來(lái)源:贏家財(cái)富網(wǎng))
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