互聯(lián)網(wǎng)9月29日丨馬應(yīng)龍(600993,股吧)(600993.SH)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于聚乙二醇4000散的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號：2019B03781)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　聚乙二醇4000散主要用于成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的仿制藥參比制劑目錄(第一批)，該藥品最初由Ipsen Pharma公司研發(fā)(商品名：福松，10g、散劑)，于1995年在法國注冊，1996年開始臨床治療成人便秘，1999年在中國注冊銷售，2003年該公司將其適應(yīng)癥擴(kuò)展至治療8歲以上兒童便秘。

　　公司在2018年9月26日向國家藥監(jiān)局提交一致性評價申請獲得受理。截至公告日，該藥品的一致性評價項目累計研發(fā)費(fèi)用525萬元。

　　2018年公司該藥品的銷售收入為850萬元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年該藥品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額合計為16902萬元。

　　目前該藥品國內(nèi)其他生產(chǎn)廠家共3家，分別為重慶華森制藥(002907,股吧)股份有限公司、重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司，均已通過仿制藥一致性評價。

　　公司的聚乙二醇4000散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提升市場競爭力，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。