[摘要] 因股價(jià)持續(xù)低迷，11月14日，歌禮制藥剛剛宣布了1.12億股的股份回購(gòu)計(jì)劃。沒(méi)想到，此次3個(gè)進(jìn)口競(jìng)品一同進(jìn)入醫(yī)保，自家拳頭產(chǎn)品戈諾衛(wèi)卻在關(guān)鍵時(shí)刻止步于門(mén)前。

　　繼11月28日急挫25%后，歌禮制藥(01672.HK)股價(jià)連日來(lái)持續(xù)下跌。截至12月2日收盤(pán)，歌禮制藥報(bào)收3.3港元/股，跌幅0.9%，總市值縮水至36.98億港元。

　　11月28日，國(guó)家醫(yī)保目錄談判結(jié)果的出爐，是引起歌禮制藥股價(jià)大跌的負(fù)面因素。

　　根據(jù)醫(yī)保談判結(jié)果，有3款進(jìn)口丙肝直接抗病毒(DAA)藥物通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判方式納入全國(guó)醫(yī)保乙類(lèi)目錄，價(jià)格平均降幅在85%以上。作為本土原研丙肝新藥，歌禮制藥的戈諾衛(wèi)(達(dá)諾瑞韋鈉片)遺憾出局。

　　“本次丙肝基因1b型藥物的醫(yī)保談判是以整體治療方案總價(jià)格為基礎(chǔ)的競(jìng)爭(zhēng)性談判。受方案中長(zhǎng)效干擾素價(jià)格限制，談判沒(méi)有成功，但重要的是我們積極參與并盡力。”11月28日當(dāng)天，歌禮制藥通過(guò)其官方微信確認(rèn)了談判失敗。

　　因股價(jià)持續(xù)低迷，11月14日，歌禮制藥剛剛宣布了1.12億股的股份回購(gòu)計(jì)劃。沒(méi)想到，此次3個(gè)進(jìn)口競(jìng)品一同進(jìn)入醫(yī)保，自家拳頭產(chǎn)品戈諾衛(wèi)卻在關(guān)鍵時(shí)刻止步于門(mén)前。

　　“很可能面臨量?jī)r(jià)的雙重?cái)D壓。” 11月30日，一位醫(yī)藥投資人士向時(shí)代周報(bào)記者分析指出，“一方面，在2020年開(kāi)始執(zhí)行支付標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格后，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格大幅下調(diào)，即便未進(jìn)入醫(yī)保目錄，戈諾衛(wèi)也不得不跟進(jìn)降價(jià)；另一方面，在醫(yī)保覆蓋較好的地區(qū)，銷(xiāo)量也會(huì)受到嚴(yán)重?cái)D壓?！?/p>

　　“天價(jià)”丙肝藥降價(jià)

　　2013年以前，治療丙肝主要使用“干擾素+利巴韋林”聯(lián)合療法，治療周期長(zhǎng)且副作用大。DAA藥物的問(wèn)世，改寫(xiě)了丙肝難以治愈的歷史，迅速在國(guó)際上成為主流療法，過(guò)去幾年累計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)700億美元。

　　多個(gè)DAA新藥于2018年扎堆進(jìn)入中國(guó)。

　　2018年4月，默沙東的擇必達(dá)(艾爾巴韋格拉瑞韋片)率先在中國(guó)上市；同年5月和11月，吉利德的“吉三代”丙通沙(索磷布韋維帕他韋片)和“吉二代”夏帆寧(來(lái)迪派韋索磷布韋片)也相繼在中國(guó)獲批。也是在2018年6月，歌禮制藥推出了首個(gè)本土原研的DAA藥物戈諾衛(wèi)。

　　中國(guó)有龐大的丙肝患者人群，但DAA藥物高昂的價(jià)格限制了其推廣和使用。比如“吉一代”索華迪(索磷布韋片)定價(jià)19660元/瓶，每療程的花費(fèi)需近6萬(wàn)元，令很多患者可望而不可及。

　　“中國(guó)的丙肝抗病毒療程費(fèi)用平均在5萬(wàn)―7萬(wàn)元的水平，雖然相比歐美國(guó)家已經(jīng)非常低了，但對(duì)醫(yī)保局來(lái)講還是很貴，主要是中國(guó)丙肝患者數(shù)量太龐大，要維護(hù)醫(yī)?；鸬姆€(wěn)定運(yùn)行?！鼻笆鲠t(yī)藥投資人士告訴時(shí)代周報(bào)記者。

　　事實(shí)上，泛基因型的DAA藥物丙通沙在上市當(dāng)年就被納入《國(guó)家基本藥物目錄》(2018年版)，透出國(guó)家在解決丙肝新藥可及性方面的信號(hào)。為解決價(jià)格高昂的問(wèn)題，此次醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判采用了競(jìng)爭(zhēng)性談判方式。

　　時(shí)代周報(bào)記者了解到，此次納入談判名單的DAA藥物按適應(yīng)癥分為兩類(lèi)：基因1b型和非基因1b型。其中，基因1b型共有5個(gè)方案參與談判，包括吉利德的丙通沙方案和夏帆寧方案、默沙東的擇必達(dá)方案、艾伯維的維建樂(lè)聯(lián)合易瑞奇(奧比利和達(dá)塞布韋鈉聯(lián)合方案)、歌禮的戈諾衛(wèi)聯(lián)合派羅欣(達(dá)諾瑞韋聯(lián)合長(zhǎng)效干擾素方案)；而非基因1b型僅有丙通沙一個(gè)方案參加談判。

　　“鑒于6種丙肝藥普遍療效顯著，治療效果相當(dāng)且價(jià)格昂貴，依靠藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算和常規(guī)準(zhǔn)入談判難以引導(dǎo)企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍，所以談判創(chuàng)造性引入競(jìng)爭(zhēng)性談判方式，明確僅允許2個(gè)全療程費(fèi)用最低的藥品進(jìn)入目錄，且承諾2年內(nèi)不再納入新的同類(lèi)藥品，引導(dǎo)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)?！?1月28日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍在新聞發(fā)布會(huì)上表示。

　　“基因1b型丙肝抗病毒方案的競(jìng)爭(zhēng)性談判，國(guó)家醫(yī)保局明確給出了談判的‘信封價(jià)’，也就是醫(yī)保方的支付意愿。除了丙通沙方案退出以外，參與競(jìng)爭(zhēng)性談判的4個(gè)方案的全療程治療費(fèi)用都是低于醫(yī)保方支付意愿的。”11月29日，歌禮制藥市場(chǎng)準(zhǔn)入總監(jiān)陸軍在投資者電話(huà)會(huì)議上表示，“我們整體治療方案的總報(bào)價(jià)，是達(dá)諾瑞韋的價(jià)格加上長(zhǎng)效干擾素的價(jià)格，因?yàn)槭芟抻陂L(zhǎng)效干擾素的價(jià)格，沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄。”

　　經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià)PK，最終基因1b型由吉利德的夏帆寧和默沙東的擇必達(dá)方案以最低價(jià)入選，按照85%的價(jià)格降幅估算，降價(jià)后療程費(fèi)用在8000元左右。另外，丙沙通方案通過(guò)常規(guī)談判方式被納入非基因1b型丙肝治療報(bào)銷(xiāo)范圍。

　　銷(xiāo)售遇危機(jī)

　　“不可否認(rèn)，國(guó)家醫(yī)保落地后，對(duì)于歌禮的丙肝產(chǎn)品推廣是一個(gè)挑戰(zhàn)?！备瓒Y制藥銷(xiāo)售副總裁言月梅在電話(huà)會(huì)議上表示。

　　資料顯示，歌禮制藥是國(guó)內(nèi)一家抗病毒藥物研發(fā)企業(yè)，專(zhuān)注于丙肝、乙肝以及艾滋病抗病毒藥物的研發(fā)及商業(yè)化。目前，歌禮制藥只有兩款商業(yè)化的藥物，一款是自主研發(fā)的DAA藥物戈諾衛(wèi)；另一款系羅氏授權(quán)其在內(nèi)地獨(dú)家推廣的長(zhǎng)效干擾素派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液)。

　　作為歌禮制藥首個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品，戈諾衛(wèi)2019年上半年銷(xiāo)售額為5536.6萬(wàn)元，占公司當(dāng)期總營(yíng)收的73.41%。而來(lái)自派羅欣的推廣服務(wù)收入僅2004.7萬(wàn)元。

　　此次戈諾衛(wèi)折戟醫(yī)保，對(duì)于歌禮制藥無(wú)疑是沉重一擊。在醫(yī)保落地的大環(huán)境下，歌禮制藥的銷(xiāo)售策略也面臨調(diào)整。

　　“我們把丙肝產(chǎn)品的銷(xiāo)售從原來(lái)重點(diǎn)關(guān)注一二線(xiàn)城市，轉(zhuǎn)至二三四線(xiàn)城市，從醫(yī)保好的城市轉(zhuǎn)到門(mén)診醫(yī)保不好的區(qū)域。在丙肝高發(fā)的地區(qū)，經(jīng)濟(jì)和醫(yī)?；鸬氖杖胂鄬?duì)比較差，廣大的二三線(xiàn)城市以下和農(nóng)村地區(qū)還存在一定的自費(fèi)市場(chǎng)。”言月梅表示，“同時(shí)期待達(dá)諾瑞韋聯(lián)合拉維達(dá)韋全口服方案盡快獲批上市，這樣我們可以同時(shí)推廣聯(lián)合長(zhǎng)效干擾素的方案和全口服方案?！?/p>

　　據(jù)悉，歌禮制藥的另一款丙肝新藥拉維達(dá)維已于2018年7月遞交了新藥注冊(cè)申請(qǐng)，并于當(dāng)年10月被納入優(yōu)先審評(píng)。這款新藥將與戈諾衛(wèi)聯(lián)合組成全口服方案。

　　另外，由于國(guó)內(nèi)丙肝藥價(jià)格昂貴，過(guò)去一直有大量患者通過(guò)其他渠道購(gòu)買(mǎi)印度等地的仿制藥。隨著DAA藥物被納入醫(yī)保，這部分患者如果得到轉(zhuǎn)換，接受正規(guī)小分子抗病毒治療的人群或有所增長(zhǎng)。

　　市場(chǎng)擔(dān)憂(yōu)的是，在多家跨國(guó)巨頭夾擊下，歌禮制藥還能從這個(gè)增長(zhǎng)的蛋糕中搶到多少份額？

　　公司在二級(jí)市場(chǎng)的表現(xiàn)同樣不樂(lè)觀(guān)。

　　2018年8月1日，歌禮制藥作為首家未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)登陸港交所，上市前的公開(kāi)配售獲得9.13倍的超購(gòu)，首發(fā)募得資金31億港元。其IPO發(fā)行定價(jià)14港元/股，對(duì)應(yīng)發(fā)行總市值達(dá)157億港元。

　　然而，上市首日，歌禮制藥便跌破發(fā)行價(jià)，此后股價(jià)一路下行，最低時(shí)跌至2.9港元/股，較發(fā)行價(jià)跌去近八成。

　?。ㄎ恼聛?lái)源：時(shí)代周報(bào)）