2020年，是深圳市【海普瑞(002399)、股吧】藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(002399.SZ，以下簡稱“海普瑞”)掛牌上市10周年。

　　12月3日，海普瑞發(fā)布公告表示，董事會已通過決議，公司擬發(fā)行境外上市外資股(H股)并申請在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。為完成本次發(fā)行上市，董事會同意公司轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司。

　　成立于1998年的海普瑞，2010年以A股史上最高發(fā)行價148元/股，在深圳證券交易所掛牌上市。首日收盤價達(dá)175.17元/股，市值高達(dá)700億元。而在當(dāng)時，【恒瑞醫(yī)藥(600276)、股吧】(600276.SH)和云南白藥(000538.SH)的總市值也只有400億左右。

　　上市10年之際，意欲開啟“A+H”新時代的海普瑞，能否真正展開新的篇章？

　　原料藥業(yè)務(wù)

　　“兩條預(yù)灌封生產(chǎn)線產(chǎn)能可以做到，每年2.4億支(注射劑)、西林瓶是8000萬瓶?！焙Ｆ杖鹑Y孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“天道公司”)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人向互聯(lián)網(wǎng)記者介紹道。

　　天道公司為多普樂實業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“多普樂”)的全資子公司。2018年海普瑞完成了對于多普樂100%股權(quán)的收購，多普樂的主要經(jīng)營活動均由天道醫(yī)藥完成。2016年，天道醫(yī)藥成為國內(nèi)首個獲得歐盟批準(zhǔn)的依諾肝素鈉制劑仿制藥上市許可的藥企?，F(xiàn)如今，天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品主要銷售市場也為歐盟地區(qū)。上市公司2019年中報顯示，制劑是除肝素原料藥外，為海普瑞貢獻(xiàn)最多營收的產(chǎn)品，其占營收的比重為21.89%。

　　天道醫(yī)藥的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示，為了保證灌裝系統(tǒng)的密閉性，灌裝線從設(shè)計之初就設(shè)置為從溶液配置到過濾到最終灌裝，再到設(shè)備的清洗和滅菌，全程沒有人為干擾，由設(shè)備完成所有工作。

　　依諾肝素鈉注射劑以每分鐘4支的速度被產(chǎn)出，經(jīng)簡單的分揀后注射劑開始進(jìn)入到包裝生產(chǎn)線中。在裝上推桿之前，每支制劑都會在高速旋轉(zhuǎn)狀態(tài)下經(jīng)由高速相機(jī)拍照確認(rèn)其質(zhì)量，確定其是否存在外觀破損或有內(nèi)在異物。包裝生產(chǎn)線還設(shè)有高壓電占位，以注射劑導(dǎo)電與否來確定其密閉性情況，判斷注射劑是否存在肉眼不可見的滲漏。天道醫(yī)藥的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人稱，天道醫(yī)藥現(xiàn)已投產(chǎn)的兩條制劑預(yù)灌封生產(chǎn)線與包裝生產(chǎn)線，在今年9月，均通過美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)的檢查。

　　早在2014年，F(xiàn)DA就批準(zhǔn)了天道醫(yī)藥所生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)肝素鈉注射液在美國上市。但依諾肝素鈉注射液(低分子肝素制劑)ANDA卻遲遲未獲審批。12月1日晚間，【健友股份(603707)、股吧】(603707.SH)發(fā)布公告稱，于2019年11月29日收到FDA簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液USP的ANDA批準(zhǔn)通知，成為迄今唯一在該品種上獲批的中國藥企。

　　對于健友股份率先拿到FDA上市批準(zhǔn)，海普瑞副總經(jīng)理、董事會秘書步海華對互聯(lián)網(wǎng)記者表示，海普瑞在獲批上沒有障礙，公司只是選擇了從經(jīng)濟(jì)角度而非品牌角度推進(jìn)業(yè)務(wù)。另外，步海華也強(qiáng)調(diào)了美國藥品銷售中渠道的重要性，并表示，海普瑞在美國集團(tuán)采購組織(GPO)和零售渠道都有相關(guān)合作方。

　　肝素行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈從生豬養(yǎng)屠宰開始，從生豬的豬小腸中提取肝素粗品。肝素粗品經(jīng)過進(jìn)一步的加工提純制成肝素原料藥。肝素制劑是肝素的最終產(chǎn)品形態(tài)，是臨床應(yīng)用中最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一。肝素制劑又分為標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素制劑，目前低分子肝素制劑已占據(jù)肝素類藥品市場的主導(dǎo)地位。

　　在2017年7月上市的健友股份，在不到兩年半的時間內(nèi)，已由發(fā)行價7.21元/股一路上漲至逾40元/股，總市值超過300億元，成為國內(nèi)肝素原料藥、肝素制劑類產(chǎn)品的又一龍頭公司。

　　我國生豬養(yǎng)殖和屠宰量占全球總量50%以上，擁有全球最豐富的豬小腸資源，是全球最大的肝素原料藥出口國。主要包括肝素粗品、肝素原料。依托以歐美為主的國際市場的巨大需求，肝素原料藥出口成為我國一些企業(yè)的主要收入來源。我國肝素主要出口企業(yè)是本行業(yè)的五家上市公司，即海普瑞、健友股份、【千紅制藥(002550)、股吧】、東誠藥業(yè)和常山藥業(yè)。

　　而肝素制劑基本在國內(nèi)銷售，只有少量出口。由于全球肝素制劑生產(chǎn)企業(yè)主要為美歐國家的大型制藥公司，我國臨床使用的肝素制劑，特別是低分子肝素制劑，也大部分從國外進(jìn)口。

　　根據(jù)農(nóng)業(yè)部數(shù)據(jù)，2019年9月全國生豬存欄數(shù)1.92億頭，同比下降41%；能繁母豬1913萬頭，同比減少39%。這導(dǎo)致肝素粗品供應(yīng)趨緊，肝素粗品采購單價也在不斷上升。銀河證券10月底的研報顯示，肝素粗品價格已經(jīng)超過3.5萬元/億單位。銀河證券表示，豬價上漲傳導(dǎo)到肝素粗品價格上漲需要6-8個月，而豬價上漲勢頭自9月以來真正加速。

　　有醫(yī)藥行業(yè)人士對互聯(lián)網(wǎng)記者表示，健友股份肝素粗品的庫存一直處于行業(yè)較高水平。截至2019年6月30日，健友股份肝素粗品庫存達(dá)到17.96億元，但海普瑞僅有3.68億元。海普瑞三季報顯示，前三季度公司實現(xiàn)營收31.39億元，同比下降5.79%；實現(xiàn)歸母凈利潤6.72億元，同比增長48.88%；實現(xiàn)歸母扣非凈利潤2.22億元，同比減少48.33%。健友股份三季報顯示，前三季度營業(yè)收入18.3億元，同比增長40.14%；凈利潤4.49億元，同比增長34.11%，歸母扣非凈利潤43.70%，同比增長37.85%。

　　中泰證券研報顯示，供給收縮真正顯現(xiàn)，大量粗品庫存顯著受益。目前健友股份與下游主要客戶的談判完成，原料藥訂單價格上漲明顯。此外，由于海外制劑市場化定價，上游的短缺有望帶動終端價格的上漲，從而完成全產(chǎn)業(yè)鏈的價格傳導(dǎo)。

　　對此，海普瑞董事長李鋰在海普瑞21周年慶暨科學(xué)論壇上接受包括互聯(lián)網(wǎng)記者在內(nèi)的媒體采訪時表示，“我們的肝素供給是全球化的，有美國、歐洲、中國等產(chǎn)地可供調(diào)配?！?/p>

　　收購與新業(yè)務(wù)

　　海普瑞在上市之初受到市場追捧，獲得超募資金48.52億元。Wind數(shù)據(jù)顯示，2011年至今，海普瑞計收購了16家公司。海普瑞表示，截至目前，公司在北美和歐洲等地區(qū)擁有20余家子公司。海普瑞也通過不斷收購藥企，完成其自身的創(chuàng)新藥研發(fā)布局。

　　在海普瑞21周年慶暨科學(xué)論壇上海普瑞董事長李鋰表示，海普瑞基于對免疫低下和免疫過激與疾病相關(guān)的深刻理解，致力于研發(fā)未滿足臨床需求的用于心血管系統(tǒng)和腫瘤藥，聚焦于抗凝抗血栓、抗腫瘤和抗自身免疫的藥物進(jìn)行創(chuàng)新藥布局。

　　現(xiàn)在海普瑞在研36個品種的創(chuàng)新藥，全部屬于全球首創(chuàng)藥品(First-in-class)。在心血管領(lǐng)域的代表項目RUX-208已經(jīng)完成三期臨床；在抗腫瘤領(lǐng)域代表項目是Oregovomab已經(jīng)完成二期臨床、和已經(jīng)完成一期臨床的AR20.5；在抗感染領(lǐng)域的代表項目是三期臨床進(jìn)行中的AR-301、二期臨床進(jìn)行中的AR-101與完成二期臨床的AR-105。

　　海普瑞曾在財報中表示，公司子公司深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“深圳君圣泰”)研發(fā)并擁有全球?qū)＠麢?quán)的小分子創(chuàng)新藥物，用于治療原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的適應(yīng)癥和用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的適應(yīng)癥，均已獲得美國FDA快速通道審評資格認(rèn)定，正在美國開展II期臨床試驗；用于治療高血脂癥的適應(yīng)癥已經(jīng)完成在澳大利亞的Ib/IIa臨床試驗。

　　但在2018年8月，公司對君圣泰深圳控股的股權(quán)架構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整完成后，公司通過HighTideTherapeutics，Inc。(以下簡稱“開曼君圣泰”)間接持有深圳君圣泰的股權(quán)并保持股權(quán)比例不變?nèi)詾?7.45%。

　　為了進(jìn)一步支持深圳君圣泰臨床研究工作的開展，開曼君圣泰對深圳君圣泰進(jìn)行B-1輪股權(quán)融資，海普瑞也同時放棄對開曼君圣泰的同比例優(yōu)先認(rèn)購權(quán)。于是在深圳君圣泰完成 B-1輪股權(quán)融資后，海普瑞對開曼君圣泰的持股比例就被稀釋到48.22%。因此，海普瑞在財報中表示對君圣泰長期股權(quán)投資由成本法轉(zhuǎn)權(quán)益法核算而確認(rèn)的一次性投資收益，由此產(chǎn)生了5.74億元的投資收益。

　　對于為何在深圳君圣泰創(chuàng)新藥即將迎來收獲期時，對其股權(quán)架構(gòu)進(jìn)行調(diào)整？步海華表示：“我們對所有公司的投資不管我們持股比例高還是低，我們都是前三大股東，這個能夠保證暢通的交流和溝通，保證公司的大中華區(qū)權(quán)益。另外，海普瑞產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的能力也是體現(xiàn)在大中華區(qū)，而不是全球化。我們要看到海普瑞的現(xiàn)階段的能力，相應(yīng)做好自己的工作?！?/p>

　　而2015年海普瑞收購的美國賽灣生物(Cytovance)公司的主營業(yè)務(wù)為生物大分子藥物的CDMO業(yè)務(wù)，這也被視為是海普瑞營收的另一重要增長點。賽灣生物的CDMO業(yè)務(wù)包括為客戶提供單抗、細(xì)胞因子、融合蛋白和抗體藥物耦合化合物等生物大分子藥物的合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，生產(chǎn)線包括微生物生產(chǎn)線和哺乳動物細(xì)胞培育生產(chǎn)線。海普瑞半年報顯示，2019年上半年，公司CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入3.34億，同比增長68.60%，毛利率24.28%，同比提升16.30%。

　　“A+H”計劃

　　12月3日，海普瑞發(fā)布公告稱，董事會已通過決議，公司擬發(fā)行境外上市外資股并申請在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，為完成本次發(fā)行上市，董事會同意公司轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司。公告顯示，本次發(fā)行的H股股數(shù)不超過發(fā)行后公司總股本的25%(超額配售權(quán)執(zhí)行前)，并授予承銷商(簿記管理人)不超過上述發(fā)行的H股股數(shù)15%的超額配售權(quán)。

　　在關(guān)于海普瑞在香港上市的契機(jī)選擇上，步海華表示，首先，在最初A股上市時，海普瑞的國際化水平主要體現(xiàn)在國外的銷售占比較高，但如今海普瑞的“國際化”內(nèi)涵已經(jīng)改變，更多體現(xiàn)在生產(chǎn)、運營、研發(fā)國際化上。

　　因此，海普瑞需要一個境外資本平臺來支持業(yè)務(wù)發(fā)展。其次，海普瑞要進(jìn)行價值重構(gòu)，不再是肝素原料藥生產(chǎn)公司而要成為有創(chuàng)新藥和CDMO業(yè)務(wù)布局的公司。而海普瑞如今的業(yè)務(wù)規(guī)模也需要有更多的股權(quán)類資本來支持其進(jìn)一步的發(fā)展。

　　對于下一步更為詳盡的發(fā)行H股計劃，步海華表示，董事會剛通過決議，公司會在12月18號開股東大會進(jìn)行下一步?jīng)Q議。“股東大會若批準(zhǔn)的話，我們就會按照證監(jiān)會、香港聯(lián)交所的程序往前走?！?/p>

　　（文章來源：經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)）