互聯(lián)網(wǎng)2月9日丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)公布，誠(chéng)如之前公告披露，內(nèi)容為有關(guān)(其中包括)購(gòu)買OncoSec股份及與OncoSec訂立授權(quán)協(xié)議的事項(xiàng)。

　　董事會(huì)欣然公告，2020年2月7日(美國(guó)時(shí)間)，OncoSec的股東已批準(zhǔn)集團(tuán)擬向OncoSec作出的策略性投資及合作，至此遠(yuǎn)大股份購(gòu)買事項(xiàng)所需要的先決條件均已全部被滿足，并于集團(tuán)按遠(yuǎn)大股份購(gòu)買協(xié)議相關(guān)條款并全額支付代價(jià)及取得OncoSec股份時(shí)完成。連同Sirtex股份購(gòu)買協(xié)議的完成，集團(tuán)與Sirtex(一間公司開接持有49%的聯(lián)營(yíng)公司)合共持有約52.8%OncoSec的已發(fā)行的普通股。而被授權(quán)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利亦已同時(shí)生效。

　　鑒于OncoSec的發(fā)展?jié)摿驮鲩L(zhǎng)機(jī)會(huì)，此次交易將會(huì)為集團(tuán)提供積極的發(fā)展機(jī)會(huì)。如果被授權(quán)產(chǎn)品順利獲批準(zhǔn)上市，OncoSec及其產(chǎn)品有望連同Sirtex Medical Pty Ltd(連同其附屬公司統(tǒng)稱“Sirtex集團(tuán)”)的貢獻(xiàn)一并推動(dòng)集團(tuán)中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。受益于OncoSec豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備及其專業(yè)化的研發(fā)實(shí)力，此次交易有助于進(jìn)一步擴(kuò)大集團(tuán)腫瘤領(lǐng)域和精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品線，加速構(gòu)建集團(tuán)的免疫產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步提高集團(tuán)的研發(fā)實(shí)力，強(qiáng)化集團(tuán)在歐美等醫(yī)學(xué)研究發(fā)達(dá)地區(qū)的國(guó)際化布局。

　　OncoSec是美國(guó)一間已進(jìn)入臨床階段的生物技術(shù)公司，使用其專有的電穿孔傳遞技術(shù)，開發(fā)以細(xì)胞因子為基礎(chǔ)的腫瘤內(nèi)免疫療法，使用新技術(shù)以刺激人體的免疫系統(tǒng)，并逆轉(zhuǎn)腫瘤治療中的免疫抑制微環(huán)境，活化免疫細(xì)胞以達(dá)到治療腫瘤的目的。其全球首創(chuàng)的基因免疫療法產(chǎn)品-TAVOTM(Tavokinogene Telseplasmid)是基于編碼白介素-12（IL-12）的DNA在腫瘤及其微環(huán)境中持續(xù)表達(dá)IL-12，以引發(fā)身體的免疫反應(yīng)，使免疫系統(tǒng)能夠靶向攻擊腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增長(zhǎng)的目的。

　　免疫治療，尤其是免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療中的一大熱點(diǎn)，并已逐步成為繼手術(shù)、化療和放療後的第四種治療模式。于2018年，全球PD-1/PD-L1單抗銷售額超過(guò)160億美元，按年增長(zhǎng)超過(guò)60%。隨著新適應(yīng)癥的不斷開發(fā)，集團(tuán)預(yù)期PD-1/PD-L1單抗市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。然而，根據(jù)目前臨床情況，PD-1 / PD-L1抑制劑在未經(jīng)選擇的實(shí)體瘤患者中，有效率只有10%-30%，即使是對(duì)免疫治療較為敏感的黑色素瘤，其有效率也不超過(guò)40%，而起初有效的患者隨著藥物的長(zhǎng)期使用也可能產(chǎn)生耐藥性，如何讓更多的腫瘤患者受益于免疫治療成為該領(lǐng)域巨大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。針對(duì)這種未滿足的臨床需求，OncoSec全球首創(chuàng)的TAVO平臺(tái)待獲審批后，將可以提高原本對(duì)于PD-1 / PD-L1治療無(wú)回應(yīng)或者耐藥患者的響應(yīng)率，使更多的腫瘤患者受益于免疫治療。

　　目前，TAVO研發(fā)進(jìn)度最快的適應(yīng)癥為治療既往接受抗PD-1免疫治療后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，于2017年被美國(guó)Food and Drug Administration (FDA)授予快速通道資格和用于治療不可切除性轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的孤兒藥地位。TAVO目前正與默克公司(Merck& Co., Inc.)的KEYTRUDA?(pembrolizumab)聯(lián)合應(yīng)用于單純抗PD-1治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期臨床研究，預(yù)計(jì)在2020年年末完成。此外，TAVO在2019年被European Medicines Agency(EMA)授予了先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品(Advanced Therapy Medical Product，ATMP)分類，作為難治性轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的潛在治療方法，取得ATMP可使OncoSec加速TAVO在歐洲市場(chǎng)的審批。

　　除TAVO之外，OncoSec也在積極開發(fā)新的腫瘤適應(yīng)癥，配合其新的Visceral Lesion Applicator (VLA)，以針對(duì)內(nèi)臟深部病變，例如肝臟、肺部或胰腺病變。該產(chǎn)品有望與Sirtex集團(tuán)的釔-90進(jìn)一步產(chǎn)生協(xié)同價(jià)值。隨著對(duì)腫瘤認(rèn)識(shí)的不斷深入，腫瘤的治療理念正在從過(guò)去的單一治療正逐漸演變成“系統(tǒng)+局部”的綜合治療理念，并且隨著先進(jìn)治療手段的開發(fā)，也正在形成“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準(zhǔn)治療策略，Sirtex集團(tuán)的釔-90的“介入靶向治療”與OncoSec的VLA的“免疫治療”，有望給腫瘤患者帶來(lái)一種新的治療選擇，進(jìn)一步滿足腫瘤患者的需求。

　　同時(shí)，憑借Sirtex集團(tuán)現(xiàn)有的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，Sirtex集團(tuán)將會(huì)支持和協(xié)助OncoSec的TAVOTM和VLA等所有產(chǎn)品的在授權(quán)區(qū)域外的市場(chǎng)推廣活動(dòng)，有助于OncoSec的產(chǎn)品上市后迅速拓展全球市場(chǎng)。

　　此外，OncoSec還積極與知名科研機(jī)構(gòu)合作開發(fā)新的腫瘤治療方式，包括近期與美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院達(dá)納-法伯癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)(“達(dá)納-法伯”)建立合作關(guān)系，在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域開發(fā)CAR-T細(xì)胞療法，并已從達(dá)納-法伯取得了可選擇對(duì)CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品和相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行獨(dú)家經(jīng)營(yíng)的權(quán)利。這項(xiàng)合作最初將集中于三陰乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer，TNBC)的CAR-T細(xì)胞治療，既作為單一療法，也能與TAVO聯(lián)合使用，使OncoSec有機(jī)會(huì)在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域擁有多個(gè)候選產(chǎn)品，并利用現(xiàn)有的管綫和核心TAVO技術(shù)構(gòu)建第二個(gè)技術(shù)平臺(tái)，為實(shí)體腫瘤提供全新的、新一代的CAR-T細(xì)胞療法。

　　集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與核心治療領(lǐng)域之優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)的投資并購(gòu)及全球拓展等活動(dòng)，籍此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲(chǔ)備。鑒于上述集團(tuán)核心產(chǎn)品儲(chǔ)備以及長(zhǎng)遠(yuǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力發(fā)展等理由，董事會(huì)認(rèn)為購(gòu)買OncoSec股份符合公司及其股東的整體最佳利益。

　　在進(jìn)行遠(yuǎn)大股份購(gòu)買事項(xiàng)的過(guò)程中，OncoSec的其中一名股東Alpha Holdings, Inc (“Alpha”)認(rèn)為是次交易嚴(yán)重低估了OncoSec的應(yīng)有價(jià)值，損害了其股東的利益，就此于美國(guó)內(nèi)華達(dá)州地區(qū)法院提出了訴訟，尋求臨時(shí)禁令以阻止OncoSec召開股東大會(huì)批準(zhǔn)於是次交易中發(fā)行OncoSec股份。美國(guó)內(nèi)華達(dá)州地區(qū)法院駁回了Alpha禁止OncoSec召開股東大會(huì)的申請(qǐng)，Alpha隨即向美國(guó)內(nèi)華達(dá)州高等法院申請(qǐng)上訴，但亦已經(jīng)被駁回。OncoSec股東大會(huì)已如期召開，并已表決通過(guò)完成交易。不排除Alpha仍會(huì)以其他理由提出訴訟，但該等訴訟被法院支持和采納的可能性較低，董事會(huì)亦預(yù)期不會(huì)對(duì)是次交易產(chǎn)生重大影響。