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    永泰生物二次遞表 港股未盈利生物醫(yī)藥公司再添一家?

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 繼去年9月2日遞表失效后,3月6日,永泰生物制藥有限公司(簡稱“永泰生物制藥”)再次向港交所申請(qǐng)上市。港交所網(wǎng)站披露永泰生物制藥最新招股書,建銀國際及國信證券(002736,股吧)(香港)為公司聯(lián)席保

      繼去年9月2日遞表失效后,3月6日,永泰生物制藥有限公司(簡稱“永泰生物制藥”)再次向港交所申請(qǐng)上市。

      港交所網(wǎng)站披露永泰生物制藥最新招股書,建銀國際及國信證券(002736,股吧)(香港)為公司聯(lián)席保薦人。

      永泰生物制藥是國內(nèi)一家細(xì)胞免疫治療生物醫(yī)藥公司,13年來專注于T細(xì)胞免疫治療藥物研發(fā)和商業(yè)化。除EAL?產(chǎn)品外,主要在研產(chǎn)品包括CAR-T細(xì)胞系列,TCR-T細(xì)胞系列等。

      公司的核心在研產(chǎn)品EAL?是中國唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)體瘤治療II期臨床試驗(yàn)的免疫細(xì)胞產(chǎn)品,為預(yù)防早期肝癌復(fù)發(fā)及延長早期肝癌患者無復(fù)發(fā)生存期及總生存期。2018年9月公司獲批入組第一例EAL的II期臨床試驗(yàn)患者。截至最后實(shí)際可行日期,EAL?II期臨床試驗(yàn)已入組患者152例。

      根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國的細(xì)胞免疫治療市場規(guī)模預(yù)計(jì)于2021年至2023年由人民幣13億元升至人民幣102億元,復(fù)合年增長率為181.5%,并預(yù)計(jì)于2030年達(dá)人民幣584億元,2023年至2030年的復(fù)合年增長率為28.3%。

      招股書披露,EAL?產(chǎn)品屬多靶點(diǎn)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,EAL?臨床應(yīng)用的歷史中,已證明其于預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)及維持患者長期存活方面的效用,且與化療共同使用時(shí)顯示出較僅進(jìn)行化療更好的治療功效。

      以下是公司正在開發(fā)的產(chǎn)品概要:

      財(cái)務(wù)方面,和多數(shù)醫(yī)藥公司一樣,于往績記錄期間,永泰生物制藥并無產(chǎn)生任何收益,而虧損主要來自研發(fā)及行政開支。2019年,公司年內(nèi)虧損及全面開支總額為1.09億人民幣(單位下同),2018年虧損2488.8萬;研發(fā)開支則由218年的3117萬擴(kuò)大至6197.5萬。   財(cái)務(wù)方面,和多數(shù)醫(yī)藥公司一樣,于往績記錄期間,永泰生物制藥并無產(chǎn)生任何收益,而虧損主要來自研發(fā)及行政開支。2019年,公司年內(nèi)虧損及全面開支總額為1.09億人民幣(單位下同),2018年虧損2488.8萬;研發(fā)開支則由218年的3117萬擴(kuò)大至6197.5萬。

      永泰生物醫(yī)藥表示,公司繼續(xù)于研發(fā)項(xiàng)目上花費(fèi),可以預(yù)期未來會(huì)繼續(xù)出現(xiàn)現(xiàn)金凈流出,但倘若EAL?取得上市許可,該在研產(chǎn)品于未來的銷售可改善公司的現(xiàn)金流量。此外,永泰生物醫(yī)藥預(yù)期從融資活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流入。   永泰生物醫(yī)藥表示,公司繼續(xù)于研發(fā)項(xiàng)目上花費(fèi),可以預(yù)期未來會(huì)繼續(xù)出現(xiàn)現(xiàn)金凈流出,但倘若EAL?取得上市許可,該在研產(chǎn)品于未來的銷售可改善公司的現(xiàn)金流量。此外,永泰生物醫(yī)藥預(yù)期從融資活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流入。

      以下為公司綜合現(xiàn)金流量情況:

      由2018年12月31日至2019年12月31日公司流動(dòng)及速動(dòng)比率大幅下降,主要由于公司確認(rèn)可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股作為流動(dòng)負(fù)債所致。   由2018年12月31日至2019年12月31日公司流動(dòng)及速動(dòng)比率大幅下降,主要由于公司確認(rèn)可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股作為流動(dòng)負(fù)債所致。

      永泰生物二次遞表 港股未盈利生物醫(yī)藥公司再添一家?   集資用途:

      用于EAL?正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化;用于擴(kuò)大EAL的臨床適應(yīng)癥,包括研發(fā)開支以及新研發(fā)及生產(chǎn)中心的建設(shè)成本;用于CAR-T-19及TCR-T系列在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),主要包括研發(fā)開支;用于產(chǎn)品管線中其他在研產(chǎn)品的開發(fā),包括研發(fā)開支及新研發(fā)及生產(chǎn)中心的建設(shè)成本;以及用作營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

      風(fēng)險(xiǎn)因素:

      公司可能無法及時(shí)開發(fā)在研產(chǎn)品,同時(shí)取得監(jiān)管批準(zhǔn);所有在研產(chǎn)品均處于臨床前或臨床開發(fā)過程中;于往績記錄期間,公司產(chǎn)生凈虧損,無法從在研產(chǎn)品獲取收益等。

      近期發(fā)展?fàn)顩r:

      公司以細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)為臨床適應(yīng)癥的在研產(chǎn)品IND申請(qǐng)已于2019年8月獲藥品審評(píng)中心接納處理。根據(jù)IND的隱含審批體系,倘若公司自IND申請(qǐng)獲接納當(dāng)日起計(jì)60個(gè)工作天內(nèi)未收到藥品審評(píng)中心的負(fù)面反饋,則可根據(jù)已提交的臨床試驗(yàn)計(jì)劃展開臨床試驗(yàn)。

      另外受衛(wèi)生事件影響,EAL?的II期臨床試驗(yàn)工作暫停,但公司預(yù)期衛(wèi)生事件不會(huì)對(duì)EAL?的臨床試驗(yàn)產(chǎn)生其他重大影響,且不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生任何重大不利影響、。

    關(guān)鍵詞:

    EAL,永泰

    審核:yj136 編輯:yj127

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