影響投資的因素眾多，但“稀缺性”卻是投資者進(jìn)行投資決策時(shí)通用的考量指標(biāo)。從稀缺性判斷標(biāo)的能否投資，為投資者提供了相對簡明的視角，只要找到支撐稀缺性的邏輯，大方向便不會錯(cuò)。

　　長期以來，在炙手可熱的細(xì)胞免疫治療賽道，港股投資者僅能在CAR-T路徑相關(guān)標(biāo)的中擇優(yōu)，卻無法觸及同樣高速發(fā)展的AAL技術(shù)路徑。如今，永泰生物登陸港股在即，在填補(bǔ)當(dāng)前港市在實(shí)體瘤細(xì)胞治療標(biāo)的上投資空白的同時(shí)，還為投資者提供了投資AAL技術(shù)的機(jī)會。

　　對于投資者而言，通過探究細(xì)胞免疫治療中不同技術(shù)路徑間的差異，進(jìn)而找到支撐AAL技術(shù)投資的邏輯，永泰生物便值得長線持有。

　　打開CAR-T困局開拓實(shí)體瘤市場

　　眾所周知，以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫療法于2010年以來，在臨床上收獲了越來越多的優(yōu)秀數(shù)據(jù)。但CAR-T在血液瘤治療領(lǐng)域變得舉足輕重的同時(shí)，卻一直未能打開在實(shí)體瘤治療的大門。

　　面對市場上龐大實(shí)體瘤治療需求，細(xì)胞免疫治療賽道急需新的技術(shù)路徑開拓實(shí)體瘤治療市場。

　　近年來，CAR-T細(xì)胞療法在血液瘤治療上的效果已經(jīng)得到了全球業(yè)界的充分。通過在不同癌癥和不同靶點(diǎn)中的探索，已經(jīng)充分證明CAR-T療法可以在多個(gè)血液瘤中獲得優(yōu)秀的治療效果。

　　但從以上數(shù)據(jù)也不難看出，相對于實(shí)體瘤，CAR-T療法在血液瘤上的治療效果更佳。其實(shí)在目前技術(shù)階段，CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品對其他不能治愈的B細(xì)胞白血病、B細(xì)胞淋巴瘤及末期癌癥有療效，但對治療實(shí)體瘤的療效有限。

　　導(dǎo)致這一問題的原因在于：CAR-T細(xì)胞只能靶向單一抗原，功能受到可用靶點(diǎn)限制，且由于實(shí)體瘤的“異質(zhì)性”，單一靶點(diǎn)很難完整覆蓋；

　　實(shí)體瘤本身存在比血液腫瘤更強(qiáng)的免疫抑制微環(huán)境，導(dǎo)致CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增和殺傷功能受到抑制；CAR-T細(xì)胞的來源為天然PBMC，腫瘤趨化因子信號弱，進(jìn)一步限制其對實(shí)體瘤的浸潤。

　　近年來，在血液瘤這一傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞療法的開發(fā)趨于健全，但在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，CAR-T療法開發(fā)始終停滯不前。

　　了解到，目前在中國，每年新增腫瘤發(fā)病人數(shù)約400萬人，死亡人數(shù)約233.8萬人。近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，而其中90%為實(shí)體腫瘤。

　　可見，細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域急需一種新的技術(shù)路徑，來面對實(shí)體瘤治療領(lǐng)域迫切的未滿足的治療需求。AAL療法便是解決路徑之一。

　　從稀缺性看公司的內(nèi)在價(jià)值

　　活化的自體淋巴細(xì)胞(AAL)療法，便是細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域針對實(shí)體瘤治療的技術(shù)路徑。自2000年開始嶄露頭角，經(jīng)過近20年的發(fā)展AAL技術(shù)開發(fā)已逐漸趨于成熟。

　　2000年日本東京大學(xué)國家癌癥中心公布了其使用活化的自體T細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究表明，肝癌患者術(shù)后進(jìn)行了AAL治療可明顯推遲首次復(fù)發(fā)的時(shí)間，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低41%；

　　韓國針對早期、晚期肝癌患者的AAL單獨(dú)用藥與聯(lián)合用藥試驗(yàn)結(jié)果顯示，細(xì)胞免疫治療組可顯著延長中位無復(fù)發(fā)生存期(44vs30個(gè)月)，且死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%。

　　在用于肝癌的AAL療法成功進(jìn)行臨床試驗(yàn)后，日本的Lymphotech公司和韓國的GreenCrossCell公司共同推動(dòng)了該技術(shù)的應(yīng)用。AAL產(chǎn)品被列為細(xì)胞治療藥品，最終獲準(zhǔn)在2014年和2015年分別在韓國和日本上市。截至目前，韓國GCC公司市值達(dá)到5.49億美元，其在2019年收入達(dá)到3200萬美元。

　　反觀國內(nèi)，因較高的技術(shù)壁壘，開發(fā)并掌握AAL技術(shù)路徑的企業(yè)猶如鳳毛麟角。截止目前，僅永泰生物經(jīng)過10多年的臨床積累，才在該領(lǐng)域取得突破性成果，打造出了這款世界級領(lǐng)先的EAL產(chǎn)品。

　　了解到，14年來，永泰生物建立了一整套細(xì)胞免疫創(chuàng)新藥物從理論論證到實(shí)驗(yàn)研究，從體外實(shí)驗(yàn)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，從安全評價(jià)到臨床研究的完整研發(fā)體系，同時(shí)保存了超過4000人次在中國醫(yī)院使用EAL的可溯源記錄。

　　體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，EAL對腫瘤靶細(xì)胞具有良好的殺滅作用，且產(chǎn)品整體安全性表現(xiàn)良好。

　　目前，EAL選擇預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)作為臨床適應(yīng)癥，但多個(gè)臨床研究顯示，EAL在治療肝癌外的多種腫瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同樣具有功效。

　　不難看出，在AAL技術(shù)支撐下，永泰生物的EAL產(chǎn)品已經(jīng)走出了一條獨(dú)特的實(shí)體瘤治療路徑。

　　一般而言，AAL在研產(chǎn)品需要5年的臨床前研究和臨床試驗(yàn)方可進(jìn)入III期臨床，無捷徑可言。因此作為研發(fā)進(jìn)度最快的藥物，EAL至少在上市5年之內(nèi)不會有競爭對手，充分體現(xiàn)出了EAL在商業(yè)化方面的稀缺性。待EAL獲批上市，勢必將迎來商業(yè)化開發(fā)的黃金階段。

　　從投資的角度來看，目前國內(nèi)在研的10款細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品中，僅有EAL屬于AAL技術(shù)路徑。可見，永泰生物的稀缺性更加明顯，擁有與其他生物科技公司相比更加獨(dú)特的配置價(jià)值。

　　（文章來源：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)）