據(jù)港交所6月26日披露，嘉和生物藥業(yè)(開(kāi)曼)控股有限公司向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，高盛、摩根大通和杰富瑞擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。

　　嘉和生物自2007年創(chuàng)立，是一間實(shí)力雄厚的生物制藥公司，專注于腫瘤及自身免疫藥物的研發(fā)及商業(yè)化。公司已成功研發(fā)出靶向通路且極具潛力的候選藥物，涵蓋全球前三大腫瘤靶標(biāo)及十款暢銷藥物中的五款。

　　嘉和生物在中國(guó)設(shè)立了三大辦事處及產(chǎn)業(yè)基地——上海張江、云南玉溪和北京辦公室，并在美國(guó)南舊金山創(chuàng)立了實(shí)驗(yàn)室。據(jù)悉，公司目前擁有400多名員工，其中80%為科研人員。

　　公司已為針對(duì)乳腺癌的各種療法(包括靶向周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)候選藥物及一組先進(jìn)的靶向HER2人表皮生長(zhǎng)因子2(HER2)候選藥物)以及針對(duì)多種腫瘤適應(yīng)癥的靶向程序性細(xì)胞死亡蛋白(PD-1)候選藥物制定系統(tǒng)及綜合的開(kāi)發(fā)計(jì)劃。

　　截至最后可行日期，公司主要憑藉內(nèi)部能力建立由15款靶向候選藥物組成的產(chǎn)品管線。目前，公司在亞洲正在進(jìn)行18項(xiàng)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于未來(lái)12至18個(gè)月內(nèi)將分別向國(guó)家藥監(jiān)局及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(食藥監(jiān)局)分別提交三項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)及多項(xiàng)臨床研究用新藥上市申請(qǐng)(IND)。

　　產(chǎn)品管線

　　　　自成立以來(lái)，公司的戰(zhàn)略重點(diǎn)一直側(cè)重于有大量未滿足醫(yī)療需求的主要治療領(lǐng)域，并已針對(duì)全球三大腫瘤靶標(biāo)建立多種晚期候選藥物的渠道。具體而言，公司已通過(guò)就乳腺癌的療法制定全面系統(tǒng)性的研發(fā)計(jì)劃執(zhí)行該策略，包括靶向CDK4/6候選藥物及一組先進(jìn)的靶向HER2候選藥物。公司亦已開(kāi)發(fā)針對(duì)多種腫瘤適應(yīng)癥的PD-1靶向候選藥物。

　　截至最后可行日期，公司已籌劃四款在研關(guān)鍵候選藥物，均體現(xiàn)該戰(zhàn)略重點(diǎn)及證實(shí)具有巨大的商業(yè)潛力，其中包括(i)GB491(有望成為治療后雌激素受體陽(yáng)性(HR+)╱HER2乳腺癌的同類產(chǎn)品中最佳的口服周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)候選藥物，市場(chǎng)潛力巨大)；(ii)GB221(有望成為前三款面市的用于治療HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)的赫賽汀(曲妥珠單抗)仿制單抗，GB491與GB221共同構(gòu)成公司乳腺癌治療的基礎(chǔ))；(iii)GB226(PD-1單抗)，公司已就此采取差異化調(diào)理方式及聯(lián)合治療策略制定廣泛而系統(tǒng)性臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃；及(iv)GB492，一種與GB226結(jié)合使用對(duì)治療實(shí)體瘤極具積極協(xié)同效應(yīng)的STING激動(dòng)劑。

　　另外，得益于公司的差異化雙特異性單抗平臺(tái)，公司擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新雙特異性抗體候選藥物產(chǎn)品線，有關(guān)藥物目前處于正在開(kāi)展IND或臨床前階段。公司目前有多款雙特異性抗體候選藥物，其中主要包括靶向CD3×CD20、PDL1×CD55及表皮生長(zhǎng)因子受(EGFR)×c-Met的候選藥物，該等領(lǐng)域目前全球尚無(wú)任何獲批準(zhǔn)藥物。

　　　　主要股東架構(gòu)

　　據(jù)悉，2020年5月，嘉和生物完成1.6億美元B輪融資，由老股東高瓴資本領(lǐng)投，新投資者包括淡馬錫、正大生命科學(xué)基金、海通開(kāi)元國(guó)際和CavenhamPE。

　　IPO前，高瓴資本旗下HHJHandHMHealthcare一共持股為35.59%，其中，HHJH持有35.10%股權(quán)，為大股東。

　　康嘉醫(yī)療及康和醫(yī)療一共持股為16.07%，為第二大股東。其中，康和醫(yī)療持股為12.32%，康嘉醫(yī)療持股為3.75%。

　　而淡馬錫旗下ArandaInvestments持股為6.32%。

　　　　主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

　　公司目前尚無(wú)獲準(zhǔn)用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品，也未自產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。于往績(jī)記錄期間，公司主要通過(guò)按服務(wù)收費(fèi)合同向客戶提供研究及制造服務(wù)產(chǎn)生收益。截至2018年及2019年12月31日止年度按服務(wù)收費(fèi)合同產(chǎn)生的收益分別為人民幣688萬(wàn)元及人民幣1304萬(wàn)元。

　　截至2018年及2019年12月31日止年度，公司的全面虧損總額分別為人民幣2.88億元及人民幣5.23億元。公司的經(jīng)營(yíng)虧損基本上都來(lái)自研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及融資成本。

　　　　近期發(fā)展

　　于2020年6月，公司與G1 Therapeutics， Inc。(或G1 Therapeutics)簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，以在亞太地區(qū)(不包括日本)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化lerociclib.lerociclib是一種正開(kāi)發(fā)用于與若干類型的乳腺癌及肺癌中的其他靶向療法聯(lián)合使用的分化口服CDK4/6抑制劑。

　　　風(fēng)險(xiǎn)因素

　　公司的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：

　　公司目前并未自藥品的商業(yè)銷售產(chǎn)生收益，自成立以來(lái)，公司于各個(gè)期間均產(chǎn)生凈虧損，且預(yù)計(jì)公司在不久將來(lái)繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，并可能始終無(wú)法實(shí)現(xiàn)或維持盈利能力；候選藥物可能引起不良反應(yīng)事件，或有其他可能延誤或妨礙監(jiān)管審批、限制經(jīng)批準(zhǔn)標(biāo)簽的商業(yè)規(guī)?；蛴讷@任何監(jiān)管批準(zhǔn)后導(dǎo)致重大負(fù)面后果的特性；倘公司無(wú)法獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，以使公司的候選藥物合資格作為創(chuàng)新候選藥物獲得快速注冊(cè)途徑，則公司獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的時(shí)間及成本可能會(huì)增加；公司并無(wú)推出及營(yíng)銷候選藥物的經(jīng)驗(yàn)。公司可能無(wú)法有效地建立及管理公司的銷售網(wǎng)絡(luò)，或無(wú)法從第三方合作伙伴的銷售網(wǎng)絡(luò)中受益。

　　　募資用途

　　據(jù)招股書(shū)，公司募集資金的主要用途是：

　　用于撥付GB491的計(jì)劃臨床試驗(yàn)及注冊(cè)備案籌備；用于撥付公司核心產(chǎn)品正在進(jìn)行及計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)、適應(yīng)癥擴(kuò)大、注冊(cè)備案籌備及潛在商業(yè)化(包括銷售及營(yíng)銷)；用于撥付研發(fā)中心其他候選藥物正在進(jìn)行及計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)、適應(yīng)癥擴(kuò)大、準(zhǔn)備注冊(cè)備案及潛在商業(yè)化(包括銷售及營(yíng)銷)；用于撥資擴(kuò)充公司研發(fā)中的藥物；預(yù)期將用于招募研發(fā)人員并繼續(xù)發(fā)展平臺(tái)；預(yù)期將用于采購(gòu)物業(yè)、廠房及設(shè)備。

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