石藥集團(tuán)(01093)附屬的新藥“注射用多西他賽”已獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)
摘要: 石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司開發(fā)的新藥“注射用多西他賽”(白蛋白結(jié)合型)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)。
石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告,公司附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司開發(fā)的新藥“注射用多西他賽”(白蛋白結(jié)合型)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)。
公告稱,該產(chǎn)品采用創(chuàng)新的人血白蛋白包裹技術(shù),將多西他賽納米粒輸送至患者體內(nèi)。憑借該項(xiàng)技術(shù),該產(chǎn)品將可避免現(xiàn)時(shí)市場上多西他賽產(chǎn)品注射前的預(yù)先給藥、減少與注射有關(guān)的過敏反應(yīng)以及提高患者順從性。
在臨床前研究中,該產(chǎn)品在多種動(dòng)物模型中顯示了安全性及對(duì)多種實(shí)體瘤增強(qiáng)的抗腫瘤療效。相似的白蛋白包裹技術(shù)已成功應(yīng)用于集團(tuán)現(xiàn)時(shí)于市場上銷售的紫杉醇產(chǎn)品。
另外,集團(tuán)將同時(shí)于中國及美國開展該產(chǎn)品針對(duì)實(shí)體瘤包括胃癌及前列腺癌適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。
白蛋白,多西






