恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用紫杉醇(白蛋白…
摘要: (原標題:恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用紫杉醇(白蛋白結合型)《藥品補充申請批準通知書》)8月11日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,近日,
(原標題:恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用紫杉醇(白蛋白結合型)《藥品補充申請批準通知書》)
8月11日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)關于注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的《藥品補充申請批準通知書》。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種抗微管藥物,由美國阿博利斯生命科學公司開發(fā),最早于2005年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市,商品名為Abraxane,現(xiàn)已在美國、歐盟、日本等多個國家和地區(qū)上市。公司注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已于2018年8月獲批上市,用于治療聯(lián)合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復發(fā)的乳腺癌。目前,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有齊魯制藥(海南)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等。經(jīng)查詢,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)2023年全球銷售額合計約25.97億美元。截至目前,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)相關項目累計已投入研發(fā)費用約5,291萬元。

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