據(jù)10月27日公告顯示，達伯舒(信迪利單抗注射液)2020 年Q3銷售額超過 6 億。

　　數(shù)據(jù)來源：公司公告，富途證券整理

　　信迪利單抗在銷售和拓展適應癥方面取得重大突破

　　信迪利單抗銷售額逐季增長，預計2020年銷售超20 億。根據(jù)公司此前的公告披露，信迪利單抗2019年3月上市獲批，銷售額逐季增長。2019年其年銷售額10.16億，2020Q1約4億，2020Q2約5億，2020Q3已超過6億，預計2020年銷售超20 億。

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　　信迪利單抗單抗(PD-1抑制劑)是公司最重磅藥物。PD-1抑制劑是一款廣譜的抗癌藥，主要啟動人體的免疫系統(tǒng)來殺死癌細胞。所以理論來講，可以治療所有的癌癥。(可閱讀患癌癥原理文章《深度梳理丨對抗「眾病之王」的癌癥，哪些投資機會值得關注？》)

　　　　信迪利單抗單抗2019年在3L典型霍奇金淋巴瘤治療方案中獲批，并進入2019版中國臨床腫瘤學會淋巴瘤診療指南，以及成為目前唯一進入國家醫(yī)保藥品目錄的PD-1抑制劑。

　　今年在適應癥拓展方面有幾大重大突破：①4月份第二個適應癥申報上市，信迪利單抗單抗聯(lián)合培美曲塞二鈉和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療；②8月份第三個適應癥申報上市，聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療；

　　　?、?月份聯(lián)合達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)用于晚期肝癌一線治療的 III 期臨床研究達到主要研究終點，即將提交新適應癥上市申請。值得注意的是，該試驗是全球首個公布達到主要研究終點的PD-1 抑制劑聯(lián)合治療用于晚期肝癌一線治療的 III 期研究。

　　(注：肝癌在中國是排名第四的大癌癥，每年新發(fā)患者40萬，現(xiàn)市場有非常龐大的存量肝癌患者)

　　信達生物與全球藥企巨頭合作，多款重磅藥未來潛力巨大：

　　PD-1信迪利單抗與禮來制藥達成合作。禮來獲得信迪利單抗在中國以外的地區(qū)的獨家許可，將信迪利單抗推向北美、歐洲及其它地區(qū)；信達生物將獲得累計超過10億美元款項(包括2億美元的首付款和8.25億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款)，另外信達生物還將收到兩位數(shù)比例的凈銷售額提成。預計信迪利單抗有望在2022-2023年在美國實現(xiàn)商業(yè)化。

　　繼達伯舒(信迪利單抗注射液)后，今年有三款重磅生物類似藥上市。達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)及蘇立信(阿達木單抗生物類似藥)之后，達伯華(利妥昔單抗生物類似藥)是公司第四個獲得國家藥監(jiān)局上市批準的單克隆抗體藥物。

　　數(shù)據(jù)來源：生物在線，富途證券整理

　　為了更加直觀了解信達生物的達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)、蘇立信(阿達木單抗生物類似藥)和達伯華(利妥昔單抗生物類似藥)的情況，我們整理了2019年上半年全球藥物銷售額前10的藥品，其中阿達木單抗排名第一、貝伐珠單抗排名第五、利妥昔單抗排名第八。

　　數(shù)據(jù)來源：藥融圈，富途證券整理

　　(注：國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥2019年全年營收為233億元，約33億美元。以上Top10數(shù)據(jù)是2019年上半年的銷售額數(shù)據(jù)。)

　　雙特異性抗體是信達生物未來重點研發(fā)領域之一，也是國內(nèi)雙抗布局最多的企業(yè)。根據(jù)公開信息，該公司目前至少有8款雙特異性抗體，是當前國內(nèi)雙抗布局最多的企業(yè)。其中 IBI318的PD-1/PD-L1進展最快，處于II期臨床試驗，預計2022年獲批上市。

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　　總結

　　1、目前信迪利單抗PD-1抑制劑的銷售主要體現(xiàn)在3L典型霍奇金淋巴瘤適應癥。隨著一線肺癌和肝癌適應癥未來即將獲批上市，信迪利單抗的銷售額將會非常亮眼。

　　2、今年的達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)、蘇立信(阿達木單抗生物類似藥)以及達伯華(利妥昔單抗生物類似藥)三款重磅藥紛紛獲得國家國家藥監(jiān)局上市批準，未來有望給公司帶來可觀的受益。

　　風險提示

　　近期將受新一輪國家醫(yī)保談判、醫(yī)生薪酬制度改革方案、DIP+DRGs改革加速和年底控費壓力等多方面藥政影響。

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