據(jù)港交所11月6日披露，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司向港交所遞交板上市申請，摩根大通、花旗以及中金公司擔任其聯(lián)席保薦人。

　　微創(chuàng)心通是中國領先的醫(yī)療器械企業(yè)，專注于心臟瓣膜疾病領域的創(chuàng)新性和潛在最優(yōu)整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。

　　截至2020年11月1日，微創(chuàng)醫(yī)療(00853)通過全資附屬公司Shanghai MicroPort于該公司已發(fā)行股本總額的約50.06%中擁有間接權(quán)益。待上市完成后，該公司將仍是微創(chuàng)醫(yī)療的間接非全資附屬公司。

　　產(chǎn)品組合

　　　　公司自主研發(fā)的第一代經(jīng)導管主動脈瓣植入(「TAVI」)產(chǎn)品VitaFlowTM，于2019年7月獲國家藥監(jiān)局審批并隨后于2019年8月在中國進行商業(yè)化。

　　作為VitaFlowTM配套供應的一部分，公司亦推出公司第一代自主研發(fā)的AlwideTM瓣膜球囊擴張導管及AlpassTM導管鞘，使公司成為中國唯一一家提供全套自主研發(fā)的具有互補性TAVI手術配套產(chǎn)品的醫(yī)療器械公司。

　　公司的第二代TAVI產(chǎn)品VitaFlowTM II已在中國完成注冊臨床試驗且正在歐洲進行臨床試驗。公司于2020年10月向國家藥監(jiān)局提交VitaFlowTM II的注冊申請，且公司計劃于2021年底前申請VitaFlowTM II的CE標志。VitaFlowTM II是唯一在中國研發(fā)并已在歐洲開展臨床試驗的TAVI產(chǎn)品。

　　除公司的TAVI產(chǎn)品之外，公司目前還擁有五款經(jīng)導管二尖瓣(「TMV」)在研產(chǎn)品，通過自主研發(fā)及與全球合作伙伴的共同開發(fā)戰(zhàn)略性地針對所有主流可行的二尖瓣返流經(jīng)導管瓣膜療法(「TVT」)方案，使公司能夠滲透規(guī)模龐大但滲透不足的TMV市場。

　　截至2020年7月31日，公司已售出872件VitaFlowTM—在其商業(yè)化首年平均每月逾70件。截至2020年11月1日，使用VitaFlowTM的TAVI手術已在中國120多家醫(yī)院中進行，包括前20大TAVI醫(yī)院中的18家。

　　生產(chǎn)

　　在公司于2019年7月獲得國家藥監(jiān)局的上市許可后不久，公司就已開始VitaFlowTM的商業(yè)化生產(chǎn)。截至2020年11月1日，公司在上海擁有兩家符合GMP標準的制造工廠(即南匯工廠及張江工廠)，總建筑面積約為3,863.8平方米。公司自一家獨立第三方租賃南匯工廠及自微創(chuàng)醫(yī)療租賃張江工廠。截至2020年11月1日，張江工廠主要用于在研產(chǎn)品的研發(fā)，而南匯工廠則主要用于VitaFlowTM的商業(yè)化生產(chǎn)。公司已委聘第三方在上海建造一個總建筑面積約為13,000平方米的新生產(chǎn)區(qū)。新的生產(chǎn)區(qū)預計將于2022年開始生產(chǎn)，其將顯著提升公司的產(chǎn)能。

　　主要客戶

　　截至2020年7月31日，公司有19家分銷商。于往績記錄期間，公司的全部收入均來自出售已于2019年8月在中國商業(yè)化的VitaFlowTM。

　　于2018年、2019年及截至2020年7月31日止七個月，公司向五大客戶作出的總銷售額分別為零、人民幣1490萬元及人民幣2820萬元，分別占公司總收入的零、69.4%及58.2%。

　　于2018年、2019年及截至2020年7月31日止七個月，公司向最大客戶作出的銷售額分別為零、人民幣580萬元及人民幣1060萬元，分別占公司總收入的零、27.1%及21.8%。公司于往績記錄期間的五大客戶均為公司的分銷商，且均為獨立第三方。

　　行業(yè)概況

　　公司的產(chǎn)品組合戰(zhàn)略性專注于處理解決最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾病(包括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流)。

　　主動脈瓣狹窄。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球主動脈瓣狹窄患者預計將從2019年的1970萬例增至2025年的2210萬例，年復合增長率為14.3%。預計全球TAVI市場規(guī)模將從2019年的48億美元增至2025年的100億美元，年復合增長率為12.9%。預計2025年中國將進行約42,000例TAVI手術，未來五年的年復合增長率為60.7%，于2025年的滲透率為4.5%。預期中國TAVI市場將從2019年的人民幣3.92億元增至2025年的人民幣50.55億元，年復合增長率為53.1%。

　　二尖瓣返流。2019年，全球和中國的二尖瓣返流患者分別為9670萬人和1060萬人。由于TMV治療的復雜性，全球TMV市場仍處于相對早期階段，全球只有六款已獲批準的TMV修復產(chǎn)品和一款已獲批準的TMV置換產(chǎn)品。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，隨著TMV修復╱置換產(chǎn)品市場需求不斷增加及創(chuàng)新性TMV技術不斷出現(xiàn)，到2030年，預期全球TMV市場規(guī)模將達174億美元，最終將增至全球TAVI市場的三到四倍。

　　主要財務數(shù)據(jù)

　　于2019年8月，公司開始商業(yè)化VitaFlowTM(公司的首款商業(yè)化產(chǎn)品)。

　　于2018年、2019年及截至2020年7月31日止七個月，公司的收入分別為人民幣0元、人民幣2150萬元及人民幣4844萬元。

　　截至2019年度及截至2020年7月31日止七個月，銷售VitaFlowTM的毛利為人民幣630萬元及人民幣2099萬元，毛利率分別為29.3%及43.3%。

　　于2018年、2019年及截至2020年7月31日止七個月，公司的虧損為人民幣6026萬元、人民幣1.45億元、人民幣1.93億元。

　　　　截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2020年7月31日止七個月，公司產(chǎn)生經(jīng)營性現(xiàn)金凈流出分別為人民幣7022萬元、人民幣1.43億元及人民幣7568萬元。該等經(jīng)營性現(xiàn)金凈流出主要是由于公司于往績記錄期間產(chǎn)生大額研發(fā)成本，而并無自公司已于2019年8月開始銷售的商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生大量收入。

　　　　截至2020年7月31日，公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為人民幣6.98億元。公司估計截至2020年7月31日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物將足以維持公司的財務能力28.4個月。

　　募資用途

　　根據(jù)招股書，公司募集資金的主要用途是：

　　1)被分配予公司的核心產(chǎn)品，包括：將被用于VitaFlowTM及VitaFlowTM II在中國及海外的持續(xù)銷售及營銷活動；將被用于VitaFlowTM在中國的上市后跟蹤評估、與VitaFlowTM產(chǎn)品提升有關的持續(xù)研發(fā)活動及在其他新興市場的產(chǎn)品注冊；將被用于在中國、歐洲及其他新興市場進行VitaFlowTM II的持續(xù)研發(fā)活動、臨床試驗、產(chǎn)品注冊及上市后臨床研究；用于擴大公司的產(chǎn)能并加強公司核心產(chǎn)品的制造能力。

　　2)將被分配予公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線的剩余產(chǎn)品。

　　3)將用于為通過(其中包括)并購、授權(quán)引進安排或股權(quán)投資與包括醫(yī)療器械公司及研究機構(gòu)在內(nèi)的全球賦能者合作擴展公司的產(chǎn)品組合提供資金。

　　（文章來源：智通財經(jīng)網(wǎng)）