互聯(lián)網(wǎng) 11 月 9日丨亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)發(fā)布公告，公司的原創(chuàng)1類新藥新型BCR-ABL抑制劑HQP1351(擬定中文通用名：奧瑞巴替尼)的關(guān)鍵性注冊(cè)II期臨床研究結(jié)果入選第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(American Society of Hematology (ASH))年會(huì)的口頭報(bào)告。北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授和江倩教授是本研究的主要研究者，江倩教授將在會(huì)議期間作此報(bào)告。這是繼2018、2019年之后， HQP1351的臨床進(jìn)展第三次入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告。連續(xù)三年入選，充分顯示了國(guó)際血液學(xué)界對(duì)HQP1351療效和安全性的認(rèn)可。

　　HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥，為新型的第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，用于治療對(duì)一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病(CML)患者。本次入選口頭報(bào)告的臨床進(jìn)展為HQP1351在針對(duì)伴有T315I突變的TKI耐藥的CML患者中進(jìn)行的兩項(xiàng)關(guān)鍵性注冊(cè)II期臨床研究結(jié)果。截至2020年3月23日，關(guān)鍵性注冊(cè) II期臨床研究HQP1351-CC201共納入41例慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者；截至2020年2月11日，關(guān)鍵性注冊(cè)II期臨床研究HQP1351-CC202共納入23例慢性髓性白血病加速期(CML-AP)患者。這兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示，HQP1351在伴有T315I 突變的TKI耐藥的CML-CP及CML-AP患者中均具有良好的療效及耐受性。

　　基于兩項(xiàng)關(guān)鍵性注冊(cè)II期臨床研究的結(jié)果，亞盛醫(yī)藥今年已在中國(guó)遞交HQP1351的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，用于治療伴有T315I突變的CML-CP及CML-AP患者，并已被納入優(yōu)先審評(píng)。