先聲藥業(yè)(02096)旗下依達(dá)拉奉注射液首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
摘要: 獲悉,11月19日,先聲藥業(yè)(02096)旗下依達(dá)拉奉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià),并為國(guó)內(nèi)首家獲得通過(guò)的企業(yè)。
獲悉,11月19日,先聲藥業(yè)(02096)旗下依達(dá)拉奉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià),并為國(guó)內(nèi)首家獲得通過(guò)的企業(yè)。
依達(dá)拉奉是田邊三菱制藥開(kāi)發(fā)的一款腦保護(hù)劑,通過(guò)清除自由基,抑制脂質(zhì)過(guò)氧化,從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。2001年首次在日本上市,用于治療腦卒中。2017年獲FDA批準(zhǔn)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)。目前兩項(xiàng)適應(yīng)癥均在國(guó)內(nèi)獲批。
此外,先聲藥業(yè)開(kāi)發(fā)的1類新藥依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液(依達(dá)拉奉復(fù)方制劑)也于今年7月獲批,也是依達(dá)拉奉的升級(jí)品種。
據(jù)悉,目前還有11家企業(yè)處于正在/視同申報(bào)一致性評(píng)價(jià)階段。






