遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512-HK)公布，附屬遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))與集團(tuán)聯(lián)營(yíng)Sirtex正式向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交全球創(chuàng)新產(chǎn)品SIR-Spheres釔[90Y]樹脂微球上市許可申請(qǐng)(NDA)，并獲正式受理。該藥品為集團(tuán)在精準(zhǔn)介入治療及放射性核素抗腫瘤藥物的重磅產(chǎn)品之一。

　　SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球是全球唯一獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)的放射性微球，是一款針對(duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，采用全球領(lǐng)先的介入技術(shù)將釔[90Y]樹脂微球注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量 β 放射線殺滅腫瘤細(xì)胞。釔[90Y]樹脂微球在歐美及香港和臺(tái)灣地區(qū)開展過(guò)多項(xiàng)高質(zhì)量、大樣本量的臨床研究，臨床研究證實(shí)：釔[90Y]樹脂微球顯著提高腫瘤反應(yīng)率，使患者腫瘤縮小、降期并重獲肝切除術(shù)機(jī)會(huì)；顯著延長(zhǎng)肝臟無(wú)進(jìn)展生存期，控制患者肝臟腫瘤進(jìn)展，增加等待肝移植手術(shù)的時(shí)間；同時(shí)，釔[90Y]樹脂微球副作用較小、患者生活品質(zhì)較高。