君實生物(01877-HK)藥監(jiān)局受理JS006注射液臨床試驗申請
摘要: 君實生物(01877-HK)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》,公司產(chǎn)品JS006注射液的臨床試驗申請獲得受理。
【君實生物(688180)、股吧】(01877-HK)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》,公司產(chǎn)品JS006注射液的臨床試驗申請獲得受理。
JS006是公司自主研發(fā)的特異性抗人TIGIT的重組人源化IgG4κ單克隆抗體。臨床前研究結(jié)果表明,JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路,同時TIGIT競爭性配體CD226與PVR結(jié)合,刺激殺傷性免疫細胞活化,分泌腫瘤殺傷性因子。
TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain, T細胞免疫球蛋白和TIIM結(jié)構(gòu)域)是新興的NK細胞和T細胞共有的抑制性受體,可與腫瘤細胞上高表達的PVR受體相互結(jié)合,介導免疫反應的抑制信號,從而直接抑制NK細胞和T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用,效果類似于PD-1對T細胞的抑制作用。多項臨床前的試驗結(jié)果顯示抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。兩者結(jié)合是一種有前途的抗癌治療策略,有望增加患者對免疫治療的反應,擴大可能受益人群的范圍。
TIGIT,細胞






