德琪醫(yī)藥-B（06996）發(fā)布公告，有關于批準ATG-010 （selinexor）與硼替佐米、地塞米松（SVd）聯合治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）3期臨床試驗于中國的臨床研究用新藥（IND）申請。

　　上海和香港，2020年12月18日，致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首款及╱或同類最優(yōu)血液及腫瘤學療法的領先創(chuàng)新生物制藥公司-德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準口服型選擇性核輸出抑制劑ATG-010（selinexor）與硼替佐米、地塞米松聯合治療中國復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者的臨床試驗申請。

　　該試驗為一項3期、隨機對照、開放性的多中心臨床試驗，旨在于既往接受過1-3種治療方案的中國復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）的成年患者中，比較ATG-010、硼替佐米和地塞米松（SVd）治療方案與硼替佐米和地塞米松（Vd）治療方案的有效性及安全性。試驗預計入組150名患者，將以2：1的比例隨機接受SVd或Vd治療。