2020年是創(chuàng)新藥上市公司爆發(fā)的一年，據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年港交所共迎來22家醫(yī)藥企業(yè)，其中做創(chuàng)新藥企業(yè)共14家，大量的創(chuàng)新藥企業(yè)上市，意味著研發(fā)費(fèi)用的大量增加。而大量的研發(fā)投入又哺育了CXO企業(yè)，因此2020年CXO企業(yè)業(yè)績也出現(xiàn)明顯的增長。

　　隨著年報(bào)期的臨近，不少企業(yè)開始發(fā)布業(yè)績預(yù)告，康龍化成(03759)也發(fā)布了2020年業(yè)績預(yù)告。

　　記者觀察到，1月26日，康龍化成發(fā)布2020年業(yè)績預(yù)告。公告顯示，2020年公司全年實(shí)現(xiàn)營收50.3億元-52.2億元，同比增長34%-39%，歸母凈利潤11.3億元-11.9億元，同比增長107%-117%，扣非歸母凈利潤7.78億元-8.28億元，同比增長54%-64%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤10.3億元-10.9億元，同比增長88%-98%。

　　按照預(yù)告業(yè)績中樞計(jì)算，2020年康龍化成全年收入51.3億元，同比增長36.5%；歸母凈利潤11.6億元，同比增長112%。歸母凈利潤增速高于營收增速的主要原因在于參股Zentalis帶來公允價值變動收益及投資收益約1.5億元、外匯衍生金融工具相關(guān)收益1.2億元等非經(jīng)常性損益影響。剔除非經(jīng)營性項(xiàng)目影響，2020年公司經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤10.6億元，同比增長93%。

　　基于公司業(yè)績快速增長，高盛以及美銀證券紛紛上調(diào)康龍化成的目標(biāo)價，維持“買入”評級。

　　盡管業(yè)績大增，大行上調(diào)目標(biāo)價，但資本市場并沒有買賬，在康龍化成業(yè)績預(yù)告后，公司股價兩日累跌近12%。

　　　　值得一提的是，1月27日，CXO行業(yè)已有多家10家上市公司發(fā)布了2020年業(yè)績預(yù)告，從已披露的業(yè)績來看，2020年多數(shù)CXO實(shí)現(xiàn)快速增長。

　　　　CXO行業(yè)業(yè)績普遍大增的主要原因在于新藥上市審評加快，創(chuàng)新藥企研發(fā)費(fèi)用投入增加。

　　國內(nèi)新藥審評加快，CXO景氣度提升

　　近年來，“加快進(jìn)口藥上市步伐，加快臨床急需藥品審評審批，促進(jìn)境外已上市新藥盡快在境內(nèi)上市”是國內(nèi)鼓勵創(chuàng)新藥的重要方向之一。受此影響，我國積極引入國外已經(jīng)上市的新藥，進(jìn)口新藥IND數(shù)量也在逐漸攀升。

　　　　但是，不少國外藥企業(yè)在中國并沒有臨床團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)車間，因此他們會選擇CXO公司協(xié)助開展臨床研究已經(jīng)生產(chǎn)外包。

　　除此之外，自2017年兩辦發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來，多項(xiàng)政策從研發(fā)、審評、生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié)鼓勵創(chuàng)新。國內(nèi)藥企也積極響應(yīng)，研發(fā)投入持續(xù)增加，我國創(chuàng)新藥也迎來了發(fā)展期。

　　　　與此同時，科創(chuàng)板的開通以及港股18A制度的革新，也讓更多Biotech公司得以募集更多的資金，讓投資者有更好的退出渠道。

　　　　對于Bigpharma而言，CXO企業(yè)可以優(yōu)化臨床方案，使藥品更快的通過臨床，獲得競爭優(yōu)勢。對于Biotech而言，自身缺少臨床團(tuán)隊(duì)，選擇已經(jīng)成熟的CXO團(tuán)隊(duì)更加經(jīng)濟(jì)有效。而隨著國內(nèi)藥企研發(fā)投入的提高，Biotech融資金額的增加，CXO的業(yè)務(wù)量也水漲船高。

　　根據(jù)康龍化成招股書顯示，中國合同研發(fā)服務(wù)市場2023年將達(dá)到214億美元，復(fù)合增長率29.6%；中國合同生產(chǎn)服務(wù)2023年將達(dá)到85億美元，復(fù)合增長率28.9%。

　　　　正是基于上述原因，整個CXO行業(yè)景氣度提升，相關(guān)公司業(yè)績大增。

　　康龍化成CMC尚處于建設(shè)和追趕階段

　　目前國內(nèi)CXO行業(yè)已經(jīng)形成“一超多強(qiáng)”的競爭格局，由于CXO行業(yè)高景氣度，目前已有不少原料藥企業(yè)介入CDMO行列競爭，行業(yè)內(nèi)競爭壓力并不小。

　　在整個CXO產(chǎn)業(yè)鏈中，主要包括臨床前CRO、臨床CRO以及CMO/CDMO。

　　　　對于康龍化成而言，按照業(yè)務(wù)體量，公司是中國第二大研發(fā)外包企業(yè)，其核心業(yè)務(wù)藥物發(fā)現(xiàn)CRO位列全球第五。不管是臨床前CRO還是臨床CRO公司都有較強(qiáng)的競爭力，因此公司想要以藥物發(fā)現(xiàn)CRO為基礎(chǔ)，擴(kuò)展業(yè)務(wù)至臨床前CRO，并進(jìn)一步覆蓋臨床CRO、CMC業(yè)務(wù)，逐步打造CRO與CMO的一體化服務(wù)平臺。

　　但是公司CMC業(yè)務(wù)競爭力并不強(qiáng)，尤其是商業(yè)化CDMO服務(wù)，因此，目前康龍化成正在加強(qiáng)CMC能力建設(shè)。

　　與頭部CMO/CDMO企業(yè)如藥明康德相比，康龍化成CMC業(yè)務(wù)仍然集中于臨床前和臨床I期II期項(xiàng)目，僅有少量臨床III期項(xiàng)目，訂單規(guī)模較小，且非持續(xù)性大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)訂單。而藥明康德與【凱萊英(002821)、股吧】項(xiàng)目更偏向于商業(yè)化生產(chǎn)階段，規(guī)模效應(yīng)較為明顯。業(yè)務(wù)發(fā)展階段的不同也反映在毛利率和人均產(chǎn)出上，目前康龍化成CMC業(yè)務(wù)毛利率為27.77%，較藥明康德與凱萊英低10%-15%，人均產(chǎn)出也存在一定差距。

　　　　CMC業(yè)務(wù)發(fā)展升級的核心環(huán)節(jié)是產(chǎn)能，因此。2019年康龍化成赴港IPO，募集資金籌建CMC產(chǎn)能，以此提高公司在整個CRO產(chǎn)業(yè)鏈中的競爭力。

　　目前康龍化成的CMO產(chǎn)能主要依托子公司康龍寧波，旗下寧波康泰博已經(jīng)獲批《藥品生產(chǎn)許可證》，并于2019年開始建設(shè)寧波杭州灣二期工程，用于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CMC產(chǎn)能，預(yù)計(jì)2021年完成。紹興上虞CMO基地2019年動工，一期工程占地81000平方米，預(yù)計(jì)2022年完工。同時天津工廠三期工程在2019年完成主體建設(shè)，預(yù)計(jì)2020年底交付使用。

　　　　據(jù)最近一期公司的調(diào)研紀(jì)要顯示，康龍化成寧波有2000-3000個實(shí)驗(yàn)室位置，可以滿足實(shí)驗(yàn)室服務(wù)里面的化學(xué)、生物學(xué)以及CMC工藝優(yōu)化的部分。

　　另外，紹興CMC產(chǎn)能方面，公司目前共有200個立方的反應(yīng)釜體積，2021年下半年紹興一期會優(yōu)先投入200立方反應(yīng)釜體積，2022年紹興一期項(xiàng)目完成后，可以增至800個立方米的反應(yīng)釜體積(紹興一期共計(jì)600立方反應(yīng)釜體積，分批投入)。目前的CMC產(chǎn)能主要是小反應(yīng)釜居多，紹興新建產(chǎn)能主要是大反應(yīng)釜，未來通過紹興產(chǎn)能，公司具備更多商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)能力。

　　天津三期更多的是工藝優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)室能提供200-300個研究員的實(shí)驗(yàn)空間，不會增加生產(chǎn)方面的產(chǎn)能。

　　另外，在調(diào)研紀(jì)要中，公司表示，2021年公司業(yè)績指引為，在Non-IFRS條件下，收入預(yù)計(jì)同比增長20%-30%，利潤增速為30%-40%。隨著項(xiàng)目的逐步落地，公司的業(yè)績指引也有望得以實(shí)現(xiàn)。

　　綜上來看，目前公司的短板為CMC業(yè)務(wù)，因此公司正積極開展此類業(yè)務(wù)。未來隨著康龍化成杭州、紹興項(xiàng)目的逐步建成，公司產(chǎn)能的提高，公司CMC業(yè)務(wù)有望得到快速發(fā)展。依托公司在臨床前CRO、臨床CRO的優(yōu)勢，在打造CRO與CMO一體化的服務(wù)平臺中，康龍化成的市場競爭力進(jìn)一步加強(qiáng)，同時客戶的粘性和訂單延續(xù)性也得以加強(qiáng)。

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