李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，集團(tuán)聯(lián)營(yíng)公司Zhaoke Ophthalmology Limited(兆科眼科)于經(jīng)同行評(píng)審的國(guó)際性藥物治療期刊Clinical Therapeutics刊登其自創(chuàng)環(huán)孢素A眼凝膠的第二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該文章題為“新環(huán)孢素干眼癥配方的效能、安全性及耐受性：多中心第二期臨床研究(Efficacy, Safety, and Tolerability of a Novel Cyclosporine, a Formulation for Dry Eye Disease: a Multicenter Phase II Clinical Study)”。

　　有關(guān)文章公布環(huán)孢素A眼凝膠治療中至嚴(yán)重程度干眼癥的第二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，環(huán)孢素A眼凝膠在不同劑量及用藥頻率下展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性、耐受性及效能。

　　此乃環(huán)孢素A眼凝膠與一種開(kāi)放標(biāo)簽比較對(duì)象Restasis之間的探索性、多中心、單盲、隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照第二期臨床試驗(yàn)。合共240名患有中至嚴(yán)重程度干眼癥的合資格病人隨機(jī)分為四個(gè)組別：每天一次0.05%環(huán)孢素A眼凝膠(n=59)、每天兩次0.05%環(huán)孢素A眼凝膠(n=60)、每天一次0.1%環(huán)孢素A眼凝膠(n=60)及每天兩次0.05%Restasis(n=61)。

　　在兩周進(jìn)行期間每天接受兩次羥丙基甲基纖維素滴眼液后，有關(guān)病人即隨機(jī)分配至各為期12周的治療組別。效能乃基于若干徵象與癥狀指標(biāo)評(píng)估，包括眼干分?jǐn)?shù)(視覺(jué)模擬評(píng)分法)、6項(xiàng)其他干眼癥狀指標(biāo)(灼熱╱刺痛、痕癢、異物感、不適、畏光及痛楚)以及角膜螢光素染色法。干眼癥狀亦于第三次、第四次及第五次檢查(第二周、第六周及第十二周)時(shí)使用Schirmer測(cè)試評(píng)估。

　　在十二周治療期間，環(huán)孢素A眼凝膠的全部三個(gè)實(shí)驗(yàn)組別的眼干分?jǐn)?shù)及6項(xiàng)其他干眼癥狀指標(biāo)、角膜螢光素染色法、崩裂時(shí)間和Schirmer測(cè)試分?jǐn)?shù)均比基線改善，改善程度與Restasis相若。