康方生物-B(09926-HK)Cadonilimab獲批開展一線治療晚期宮頸癌全球III期臨床研究
摘要: 康方生物-B(09926-HK)公布,

康方生物-B(09926-HK)公布,中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)同意開啟評(píng)價(jià)公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab (PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發(fā)代號(hào):AK104)加含鉑化療聯(lián)合╱不聯(lián)合貝伐珠單抗,用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的全球性III期臨床研究。這是中國首個(gè)一線宮頸癌雙免疫療法的III期臨床研究。
近日,公司成功舉辦了該全球性III期臨床研究的專家研討會(huì),來自包括中國、美國、歐洲和澳大利亞等全球知名婦科腫瘤研究機(jī)構(gòu)的眾多專家學(xué)者出席。研討會(huì)回顧了中國、美國、歐洲和澳大利亞治療宮頸癌的現(xiàn)狀,總結(jié)了Cadonilimab在前期多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥臨床研究的成果,并就Cadonilimab開展全球性III期臨床試驗(yàn)的框架方案進(jìn)行了詳細(xì)討論。
腫瘤,全球性,宮頸癌






