博安生物（06955）發(fā)布公告，公司自主開發(fā)的靶向CD228創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物BA1302已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局許可開展臨床試驗(yàn)。BA1302擬用于治療多種實(shí)體瘤，此前已獲得FDA授予的鱗狀非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定，正在中國(guó)進(jìn)行1期臨床研究，全球進(jìn)度領(lǐng)先其他同類研發(fā)。

　　CD228靶點(diǎn)蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、間皮瘤、結(jié)腸癌、胰腺癌等多種實(shí)體瘤中高表達(dá)，并在正常組織低表達(dá)，是良好的ADC靶點(diǎn)。BA1302作為靶向CD228的創(chuàng)新型ADC，采用可裂解的親水性連接子將細(xì)胞毒素MMAE與CD228單抗經(jīng)鉸鏈區(qū)半胱氨酸偶聯(lián)，通過(guò)抗體的精準(zhǔn)靶向引導(dǎo)毒素到達(dá)腫瘤部位，發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)的同時(shí)，降低毒副作用，提高治療窗口。

　　臨床前研究數(shù)據(jù)表明：BA1302擁有優(yōu)異的內(nèi)化活性和旁殺作用，可高效抑制多種癌癥患者來(lái)源腫瘤模型（PDX）的腫瘤生長(zhǎng)，在多種高發(fā)實(shí)體瘤中展現(xiàn)治療潛力，具有優(yōu)異的單藥成藥前景和聯(lián)合開發(fā)價(jià)值。值得一提的是：相比以MMAE為毒素的已上市ADC，BA1302在食蟹猴體內(nèi)展現(xiàn)出更長(zhǎng)的半衰期，更高的藥物暴露量和更好的安全性。

　　BA1302在泛實(shí)體瘤中展現(xiàn)的單藥活性與聯(lián)合開發(fā)潛力，有望為腫瘤精準(zhǔn)治療開辟又一新路徑。公司將加快推進(jìn)BA1302的全球開發(fā)進(jìn)程，探索該藥物在更多適應(yīng)癥中的臨床應(yīng)用價(jià)值，為全球患者帶來(lái)新的治療希望。