開拓藥業(yè)-B漲超5% 新藥臨床試驗獲美國FDA許可
摘要: 開拓藥業(yè)-B(9939.HK)拉升漲5.25%,報59.10港元,總市值229億港元。開拓藥業(yè)13日公布,集團就GT20029在美國用于治療雄激素性脫發(fā)及痤瘡的新藥研究已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FD
開拓藥業(yè)-B(9939.HK)拉升漲5.25%,報59.10港元,總市值229億港元。
開拓藥業(yè)13日公布,集團就GT20029在美國用于治療雄激素性脫發(fā)及痤瘡的新藥研究已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可。這是公司繼FDA剛剛同意福瑞他恩開展II期臨床試驗后獲得的又一項國際臨床試驗許可,進一步拓展創(chuàng)新藥物管線的國際化布局。

另外,GT20029中國I期臨床試驗已于今年4月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準,預期于本月進行首例受試者給藥。
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