港股通開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布GT20029美國(guó)I期臨床試驗(yàn)頂線結(jié)果
摘要: 開拓藥業(yè)-B(09939)公告,宣布自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)(AGA)和痤瘡的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)(該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn))頂線結(jié)
開拓藥業(yè)-B(09939)公告,宣布自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)(AGA)和痤瘡的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)(該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn))頂線結(jié)果。
該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)共招募123例受試者,數(shù)據(jù)顯示,GT20029在健康受試者、AGA受試者和痤瘡受試者中均展示良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。GT20029基于公司自有PROTAC平臺(tái)開發(fā),為全球首個(gè)在中國(guó)和美國(guó)均完成I期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。
公告稱,該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì)的劑量遞增研究,以評(píng)估GT20029在健康受試者中單劑給藥劑量遞增和在AGA或痤瘡受試者中多劑給藥劑量遞增后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
GT,PROTAC,受試者






