次新異動(dòng)和黃醫(yī)藥(00013)漲逾7% 旗下腫瘤藥獲EMA確認(rèn)上市許可申請(qǐng)

時(shí)間： 2021-07-16 11:21:17 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：鳳凰網(wǎng)港股|和黃醫(yī)藥(00013)漲勢(shì)強(qiáng)勁，最新報(bào)65元，漲7.35%，成交額5425.53萬(wàn)元。和黃醫(yī)藥公布，歐洲藥品管理局(EMA)已確認(rèn)并受理索凡替尼用于治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(

　　鳳凰網(wǎng)港股|和黃醫(yī)藥(00013)漲勢(shì)強(qiáng)勁，最新報(bào)65元，漲7.35%，成交額5425.53萬(wàn)元。

藥品,醫(yī)藥

　　和黃醫(yī)藥公布，歐洲藥品管理局(EMA)已確認(rèn)并受理索凡替尼用于治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)的上市許可申請(qǐng)。EMA已確認(rèn)提交材料的完整性，并且已準(zhǔn)備好啟動(dòng)正式的審評(píng)程序。

　　該申請(qǐng)?zhí)峤皇亲裱璄MA人用藥品委員會(huì)提供的科學(xué)建議，其結(jié)論為索凡替尼治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的兩項(xiàng)成功的中國(guó)III期研究，以及索凡替尼治療美國(guó)非胰腺和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的現(xiàn)有數(shù)據(jù)，可以作為支持上市許可申請(qǐng)的依據(jù)。

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EMA

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