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摘要: 基石藥業(yè)(02616)公布,日前已收到歐洲藥品管理局(EMA)對舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(MAA)的臨床試驗核查通知。
基石藥業(yè)(02616)公布,日前已收到歐洲藥品管理局(EMA)對舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(MAA)的臨床試驗核查通知。
此前,EMA和英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利單抗用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請。目前,兩項申請正在審評過程中。此次如期收到來自EMA的臨床試驗核查通知,表明舒格利單抗在歐洲的注冊進(jìn)程正在穩(wěn)步推進(jìn)。自MAA被受理之后,基石藥業(yè)一直與EMA保持著順暢的溝通,后續(xù)公司也將持續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研究者緊密協(xié)作,確保核查順利進(jìn)行。
EMA
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11月28日,中榮股份[301223]近日完成董事會和管理層換屆工作,聘任林貴華為公司董事會秘書兼證券事務(wù)代表。林貴華,2009年至2016年任職中山市中信會計師事務(wù)所有限公司。
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衛(wèi)星互聯(lián)網(wǎng)概念板塊短期發(fā)出江恩底分型信號,達(dá)華智能以漲幅10.07%領(lǐng)漲衛(wèi)星互聯(lián)網(wǎng)概念板塊
福建自貿(mào)區(qū)概念板塊短期發(fā)出江恩底分型信號,安妮股份以漲幅10.05%領(lǐng)漲福建自貿(mào)區(qū)概念板塊
目前江特電機(jī)、西藏珠峰跌停,所屬板塊鋰礦今日大跌8.0%