互聯(lián)網(wǎng)7月28日丨綠葉制藥(02186.HK)公告，集團(tuán)附屬公司山東博安生物技術(shù)股份有限公司的貝伐珠單抗注射液（LY01008，博優(yōu)諾）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。這是博優(yōu)諾獲批的第3個(gè)適應(yīng)癥。此前，博優(yōu)諾于2021年4月獲得NMPA上市批準(zhǔn)，用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

　　GBM是最常見(jiàn)的惡性原發(fā)腦腫瘤，占所有膠質(zhì)瘤的近57%，占所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)原發(fā)性惡性腫瘤的48%，具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高死亡率和低治愈率的特點(diǎn)，被認(rèn)為是神經(jīng)外科領(lǐng)域治療難度最高的腫瘤之一。目前GBM的主要治療方案包括手術(shù)切除、放射治療和化療，但總體預(yù)后仍然很差，長(zhǎng)期生存率很低，中位生存期小于2年。因此，GBM患者迫切需要更多的治療選擇。

　　博優(yōu)諾是博安生物自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是安維汀的生物類(lèi)似藥。安維汀(Avastin)在全球范圍內(nèi)已獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌等多個(gè)實(shí)體瘤，顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。根據(jù)《生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，博優(yōu)諾可以逐步申請(qǐng)獲批安維汀在中國(guó)獲批的全部適應(yīng)癥。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，貝伐珠單抗注射液于2020年的全球銷(xiāo)售額為60.9億美元，在中國(guó)的銷(xiāo)售額為人民幣36.3億元。