基石藥業(yè)-B高開3.32% 報15.56港元
摘要: 基石藥業(yè)-B(02616)公布,該公司合作伙伴全球制藥公司施維雅宣布,艾伏尼布?(ivosidenib片劑)與化療藥物阿扎胞苷聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療的易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變急性髓系白血病

基石藥業(yè)-B(02616)公布,該公司合作伙伴全球制藥公司施維雅宣布,艾伏尼布?(ivosidenib片劑)與化療藥物阿扎胞苷聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療的易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變急性髓系白血?。ˋML)成人患者的全球III期雙盲安慰劑對照AGILE研究達(dá)到了無事件生存期(EFS)這一主要終點(diǎn)。截至9時20分,漲3.32%,報價15.56港元,成交額12.45萬。
與阿扎胞苷聯(lián)合安慰劑相比,艾伏尼布?聯(lián)合阿扎胞苷治療在EFS中取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。此外,該試驗(yàn)達(dá)到了其所有關(guān)鍵的次要終點(diǎn),包括完全緩解(CR)率、總生存期(OS)、CR和伴部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解(CRh)率以及客觀緩解率(ORR)。艾伏尼布?聯(lián)合阿扎胞苷的安全性與先前公布的數(shù)據(jù)一致。鑒于治療組與對照組之間存在臨床重要性差異,根據(jù)獨(dú)立資料監(jiān)測委員會(IDMC)的建議,該研究近期提前停止入組。
2019年7月19日,基石藥業(yè)宣布,全球注冊III期試驗(yàn)AGILE在中國完成首例患者給藥。截至目前,中國共有12家中心參與了AGILE研究。
AGILE,艾伏尼,阿扎






