李氏大藥廠(00950)聯營公司探討糖尿病患者家用CGM系統臨床研究成功招募首名受試者
摘要: 李氏大藥廠(00950)公布,于2021年8月3日,該集團的聯營公司普樂(廣州)藥業(yè)有限公司在中國進行的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)系統臨床研究成功招募首名受試者。有關研究為一項隨機、多中心、并行組別介入
李氏大藥廠(00950)公布,于 2021年8月3日,該集團的聯營公司普樂(廣州)藥業(yè)有限公司在中國進行的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)系統臨床研究成功招募首名受試者。
有關研究為一項隨機、多中心、并行組別介入性醫(yī)療儀器臨床試驗,旨在探討糖尿病患者家用(包括面診時段)CGM系統的效能及安全性。有關測試計劃在中港兩地招募合共144名受試者。參與該研究的中心包括香港威爾斯親王醫(yī)院以及中國中山大學附屬第一醫(yī)院及中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院?;颊邔⒎譃樯媳奂跋赂菇M別,分別在上臂或下腹設置CGM感應器。招募工作預計將于2022年第一季完成。
該CGM系統乃由普樂藥業(yè)有限公司(普樂藥業(yè))自EyeSense?AG(EyeSense)引進,為糖尿病領域奠下重要里程碑。該儀器既創(chuàng)新,亦非常準確,建基于先進光學感應技術,初步患者研究數據甚為理想。有關儀器準確、可靠、壽命長,讓患者大大改善病情管理,同時壓低成本及提高舒適度。EyeSense的技術可望顯著擴大CGM市場,增加CGM在糖尿病患者中的普及性。廣州普樂的廣州南沙生產基地已投入生產該CGM系統。該醫(yī)療儀器乃首個于中國通過創(chuàng)新醫(yī)療(002173,股吧)器械審批的CGM系統。
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